男性HPV疫苗：是“新蓝海”还是“小市场”？

近日，万泰生物（603392.SH）发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（下称“万泰沧海”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。因此，引发了市场关于男性九价HPV疫苗即将入市的猜想。

第一财经记者走访深圳市南山医疗集团总部田夏社区健康服务中心（下称“田夏社康”）就相关问题进行咨询，工作人员回应称“有听到相关信息，但疫苗入市可能还需要一些时间，现在没有疫苗，也没有办法预约”。至于咨询相关事宜人数情况，工作人员表示：“前来咨询的人非常少，几乎可以忽略不计。”此外，第一财经记者电话咨询多家深圳社康服务中心，均表示不知道具体情况，且目前尚无疫苗上市。

值得注意的是，万泰生物并非开拓国内男性HPV疫苗市场的首家。目前已有多家企业开展男性HPV疫苗研究，且进展较为迅速的公司，其产品上市申请已获受理。

具体而言，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，默沙东四价、九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）药品上市申请已分别于2023年8月及9月获受理。

数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心

而国产公司方面，康乐卫士（833575.BJ）成为“领头羊”。在2022年1月，该公司正式启动九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床研究工作。首例受试者已于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功入组。

HPV疫苗之所以被市场关注，源于2018年针对适龄女性的默沙东九价HPV疫苗在中国上市后，一度供不应求，形成“抢苗”之风；而今年10月“国产HPV疫苗降价”话题再次冲上热搜。伴随着国内疫苗卷价格，默沙东也通过放宽九价HPV疫苗的适龄接种范围来抢市场，从而使得九价HPV疫苗从“一针难求”转变为“随时可打”。

价格内卷之下，疫苗上市公司三季度报业绩失色。其中，万泰生物、沃森生物（300142.SZ）以及作为默沙东四价和九价HPV疫苗中国独家代理商的智飞生物（300122.SZ）前三季度业绩均出现了不同程度的同比下降。

据三季度报披露，万泰生物在2024年前三季度实现了19.48亿元的营业收入，同比下降了60.79%，净利润则降至2.67亿元，同比大幅下滑85.25%。沃森生物的前三季度营业收入为21.41亿元，同比下降32.19%，净利润为2.56亿元，同比下降53.67%。而智飞生物的前三季度营收虽然仍高达227.86亿元，但同比下降了41.98%，净利润更是降至21.5亿元，同比下降67.07%。

在面临业绩压力的背景下，疫苗制造商纷纷将目光投向了男性市场。万泰生物在公告中指出，全球范围内，每年约有7万新发的男性癌症病例与HPV感染紧密相关，涵盖阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种癌症类型，在这些癌症中，约80%可归因于 HPV16/18。

然而，这是否意味着男性市场具有巨大的潜力呢？对此，万泰生物也提示了风险不确定性。万泰生物方面称，“九价HPV疫苗男性适应症获批上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。”