江苏启动无创产前基因检测集采，带量采购向医疗服务扩围

8月30日，江苏省正式启动了无创产前基因检测服务带量采购，有效报价不高于375元的企业可全部中选，这标志着我国带量采购开始向医疗服务扩围。

根据最新发布的江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告（下称“公告”），本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务（下称“无创产前基因检测服务”）。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，江苏省此次启动无创产前基因检测服务集采是以物耗为主的医疗服务带量采购，是我国医疗服务集采的“第一单”，具有开创性的意义。

江苏省成为全国首个将无创产前基因检测服务纳入集采的省份。与以往以药品、高值耗材、体外诊断试剂等为主的带量采购不同，江苏省此次将集采扩展到了基因检测服务领域。

无创产前基因检测服务是预防新生儿出生缺陷的一项检查，可以筛查唐氏综合征（T21）、爱德华综合征（T18）、帕套综合征（T13）三大染色体疾病。与传统的穿刺等筛查方法相比，无创产前基因检测服务有无创伤性、检出率高、检测周期短等优点，在临床上受到越来越多孕妇的青睐。

目前，无创产前基因检测服务在大部分地区都需要自费，价格约在1000~2000元左右，少数地区如河北、天津、武汉、长沙，北京等地这项服务纳入免费筛查或是医保报销。

公告称，具备无创产前基因检测服务资质的企业和具备产前诊断资质的省内医疗机构均可申报参与本次集采。其中，企业与企业同组竞价，医院与医院同组竞价。

具体的中选规则为，本次集采最高有效申报价为500元，报价不高于最高有效报价的作为有效报价。企业组按有效报价由低至高排序，排名前50%的企业中选，其中，有效报价不高于375元的全部中选，且不受上述中选数量限制。医疗机构按有效报价由低至高排序，排名前90%的医疗机构中选。

与7月初发的意见征求稿相比，公告将最高有效申报价从345元提高到了500元，企业全部中选的“门槛”也从有效报价不高于275元提到了不高于375元。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受第一财经采访时表示，虽然正式公告将中选企业的排名从60%提升到50%，企业的集中度有所增加，但有效申报价有了大幅的提高，这对于企业来说是利好。

公告称，中选企业和中选医疗机构所报价格即为中选价格，即相应中选企业或中选医疗机构提供无创产前基因检测服务价格。中选价格包括样本采集、样本转运、样本处理、文库构建、上机检测、校标质控等完成本次采购的无创产前基因检测环节全流程费用，包含采样耗材、检测试剂、质控品、标准品等耗材和税费等费用。

公告还明确了采购周期和需求量。本次采购周期为2年，可视情况延长。全江苏省具备产前诊断资质的医疗机构和产前筛查医疗机构，均应参加本次采购需求量填报，两类医疗机构的需求量一般应不少于上一年度检测量的50%。

金春林表示，无创产前基因检测服务之前的普及型还不够，纳入集采“以量换价”后，检测率预计会有较大幅度的提高，这将有利于提高我国出生人口的质量，对于企业来说，利润率会降低，但利润总额可能不会降低。

无创产前基因检测服务带量采购也是医保部门助力构建生育友好型社会的举措之一。7月1日，江苏省已经将“胚胎移植”等13个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，同时也将无痛分娩专用项目“椎管内分娩镇痛”纳入基本医疗保险支付范围，支付类别为甲类。这些措施有助于更好满足此类生育医疗服务需求，助力构筑生育友好的社会环境。

国家医保局最新数据显示，从2024年9月1日起，我国有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围。