法国人工心脏制造商供应受阻寻求融资，国内厂商进展如何

法国知名人工心脏制造商Carmat正在面临现金枯竭的困境。该公司本周公布财务数据的同时警告称，由于供应链出现问题，可能无法实现全年销售目标，并警告如果供应问题不解决，公司在10月底前可能会耗尽所有的现金。

Carmat公司CEO斯蒂芬·皮亚特（Stephane Piat）在一份声明中表示：“2023年上半年，我们预期的产量增长因供应问题而受到严重干扰。由于缺乏足够数量的设备供应，我们在满足医院需求方面出现延迟。”

今年2月，Carmat曾表示，其全年销售额目标为1000万至1300万欧元。但最新财务数据显示，该公司上半年销售额仅为60万欧元，预计全年销售额将在460万至660万欧元之间。

Carmat表示，截至6月底，公司拥有现金2380万欧元，其中包括今年4月在“法国2030国家投资计划”中获得的1320万欧元的资金。该公司正在探索多种融资方案，以避免到10月底现金耗尽。

Carmat于2008年成立，历时十几年的研发，Carmat的人工心脏Aeson系统获得欧洲CE上市认证，并实现了商业化应用。但由于人工心脏产品的研发具有高风险和高壁垒等特点，上市后仍然需要接受市场的长期检验。

Piat曾表示，这种人造心脏的制造成本就达到约20万欧元，生产周期为三个月左右。上市后的目标除了加大销售力度之外，还需要尽快降低生产成本。

心衰也被称为心血管领域“最后的战场”，尽管过去数十年来，人类在心脏疾病的治疗方面取得了重大进步，但是心衰发病率和死亡率仍在逐年增长。而全球每年新发心力衰竭患者中只有很少一部分人可以从心脏移植中受益。人工心脏突破了心脏移植供体的数量限制，有望使得剩余的很大一部分患者受益。

与心脏移植相比，人工心脏为患者提供了更大的选择范围，具有极大的临床意义，并且近年来技术路径逐步明确，有望成为心衰治疗市场的拐点。

不过目前而言，人工心脏仍然只能作为心脏移植的桥梁，也就是说可以作为等待心脏供体的过渡期间使用。“目前几乎所有的人工心脏都是过渡性的，还没有一种技术能够使得人工心脏在人体内提供永久性的动力。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波此前对第一财经记者表示。

另一方面，血液相溶性问题是所有接触性的人工器官面临的一大挑战，会造成溶血或血栓及并发症，比如血栓导致的脑卒中，会给患者带来致命性的伤害。

人工心脏分为两种类型，一种是完全人工心脏（TAH），Carmat的Aeson就属于TAH。另一种是心室辅助装备（VAD），目前大多数企业正在研发的产品均属于VAD。相较于完全人工心脏，这种心室人工心脏辅助装置的市场应用更加成熟。

在全球，美敦力和雅培开发了植入式VAD产品，我国也已经批准了4款植入式人工心脏辅助装置上市，包括核心医疗、同心医疗、永仁心医疗和航天泰心的VAD产品。

去年11月，医疗器械巨头强生公司宣布以166亿美元的价格收购介入式人工心脏制造商Abiomed，以巩固其心血管设备业务。

Abiomed拥有目前全球唯一获得美国FDA认证的介入式人工心脏VAD产品，该公司旗下的Impella系列产品在全球介入心脏泵领域罕有对手。2022年财年，Abiomed收入为10.3亿美元，其中impella心脏泵的收入为9.85亿美元，占营收的95%。

微创介入式人工心脏能通过外周血管介入手术，在患者主动脉内置入一个微型化血泵，从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。这一技术能够对高危冠脉介入手术的术中提供心脏保护。

上个月，中山医院葛均波院士完成了首例使用心擎医疗新一代介入泵支持下的高风险经皮冠脉手术（HRPCI），初步证实了在辅助高危PCI手术中的安全性和有效性，代表世界最小介入式人工心脏正式迈向临床，有望填补中国在介入式VAD领域的空白。