医药股暴涨背后：创新药续约进医保规则要变，对行业影响有多大

久旱逢甘霖！7月4日午后，资本市场中部分医药股出现暴涨。

A股中，涨幅居前的医药股是荣昌生物、和佳退、贝达药业，涨幅均在10%以上。港股中，涨幅居前的是荣昌生物、复宏汉霖、康方生物、信达生物等，涨幅也超过10%。

医药股大涨背后，与今日中午国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》（简称《征求意见稿》有关。

一年一度的医保药品目录调整工作正在拉开徐徐大幕。谈判药品(含续约药品)协议到期后，如何再进入医保目录，也是每年医保目录调整工作重要一环。对此，多位市场人士对第一财经记者表示，这则《征求意见稿》下，创新药续约进入医保目录的降价压力有所减少，后续利好创新药回报、研发等。

续约进医保降价压力趋于温和

根据规定，药品通过谈判进入医保后，原则上协议有效期为两年。协议期满后，对协议期内医保基金实际支出与谈判前企业提交的预算影响进行分析对比，按差异程度降价，并续签协议。

根据往年续约结果可以发现，经过谈判续约成功的药品往往会面临进一步降价。如2019年，27个经过谈判成功续约的药品，价格平均降幅为26.4%；2020年，14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降价14.95%。

虽说去年的医保谈判首次对目录内独家药品纳入医保目录采取简化准入路径，即“简易续约”规则，但续约进医保的药品依旧面临不小的降价压力，如适应证增加越多、降价幅度越大；替代进口药品，卖得越好、降价幅度越大。

而这次国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》，则更新了一些规则，或有望改变这种局面。

如征求意见稿中规定：2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。

再如征求意见稿规定：对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半。

又如按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。

“上述这几点都是新制定的规则，意味着创新药医保支付价天花板提升了，不再是以往的大幅降价。”有药企人士这样认为。

“整体降价规则更加温和了，有助于提振整个医药行业发展。”另有券商分析师对第一财经记者表示。

“药企可以喘口气了”

一款创新药是否能够进入国家医保目录，对于创新药企的发展至关重要。然而，当前医保控费还是以直接降低创新药品价格作为整体思路，创新药企面临的难题是，通过大幅降价进医保后，却不一定能够如期换来销量提升。

市场也一直在期待，医保谈判机制可以进一步得到完善。

据第一财经记者了解，一个月前，百济神州（688235.SH）、贝达药业（300558.SZ）、君实生物（688180.SH）这三家企业召开了一场闭门会议，试图呼吁进一步优化医保续约规则。

受益于药品审评审批改革，十年来，我国累计批准上市新药数量占到全球15%，本土企业在研新药管线占全球的33%，仅次于美国，居全球第二位。然而，国产创新药销售规模并不大，市场规模可能在五六百亿元范畴。

销售规模不大，其实不利于整个创新药的回报。药品创新具有高投入、高风险、周期长的特点，根据历史数据分析，一款新药从研发到上市，至少需要耗费10年时间，以及10亿美元的投入。药品在历经“九死一生”研发后上市，如不能获得高额回报，就难以吸引资本再度投资行业，这也会间接影响到医药行业的创新发展。

今年5月份，在第三届红杉全球医疗健康产业峰会上，清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦表示，从投资角度看，评估创新药价值的逻辑，主要看药品累积净现值（各年度净现金流量的合计）。当药品还处在研发阶段时，其累计净现值是负数，且随着研发周期越长，负值会越来越大。药品一旦上市后，逐渐迎来收获期，其累计净现值负值减少。当超过零界点以后，就代表开始盈利了，但不是所有药品都能实现盈利，影响创新药投资回报的，主要是两大方面，一方面是临床试验，这涉及到研发投资多少的问题；另外一方面上市后的市场独占期，这又关系到投资收回问题。

杨悦亦认为，应该完善创新药医保谈判定价逻辑，虽说当前创新药进入医保速度在加快，但一经谈判，价格可能很快就下去，相当于药品“独占期”提前到来，反而不利于药品获得合理回报。目前需要重视医保谈判支付标准对创新药国际化的影响，同时建立基于临床价值的创新支付新机制。

“各方对于医保谈判机制完善呼声已久，如今政策也有所响应，药企们终于可以‘喘口气’了。”有投资人这样评价。