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对全球新药

  • 药品试验数据保护办法呼之欲出,对全球新药、首仿药影响几何

    此次实施办法更好借鉴国际经验并兼顾中国国情,有望激励全球新药更早在中国上市,鼓励药企拓展新适应证,引导国内仿制药企填补国内临床应用空白。时隔7年,国家药监局就“药品试验数据保护实施办法”重新向社会公开征求意见,拟对创新、改良和仿制三类药品给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期满之前,其他申请人以依赖受保护数据申请仿制药上市,将不被许可。
    锤子财富新闻2025-04-08 11:40:14
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