结直肠癌发病率和死亡率居高不下，如何优化早筛方案

5月29日是世界肠道健康日，结直肠癌已成为威胁我国居民健康的重要公共卫生问题，如何提前进行干预，需得到重视。

我国属于结直肠癌负担较重的国家。GLOBOCAN 2020数据显示，在结直肠癌方面，全球发病数和死亡人数分别是193.2万人和93.5万人，而中国发病数和死亡数则是55.5万人和28.6万人，占比分别达到28.73%和30.59%。

因为发展期缓慢，可以长达8-10年，结直肠癌是少数可以进行且最适合筛查的肿瘤之一，筛查能有效降低发病率和死亡率。然而，长期以来，我国结直肠癌的早期筛查情况并不理想。

目前可用于结直肠癌筛查的方法有结肠镜检查；粪便隐血试验（FOBT），包括化学法和免疫化学法；粪便DNA检测等。

其中，肠镜检查是结直肠癌筛查的“金标准”，但无法全部依赖这种方式进行筛查。近日，在康立明生物“肠道安心日”活动上，海军军医大学长海医院主任医师赵胜兵对第一财经等媒体表示，根据我国人口结构，设定“40/50岁”为肠镜筛查的起始年龄，全部肠镜资源用于筛查，其中50岁至75岁之间就有2.9亿高危人群，完成筛查需要耗费50.4年。而我国内镜资源和人才严重缺乏，是无法完成全国人群结直肠癌筛查的。免疫化学粪便隐血试验（FIT）无法检测出“不出血的病变”，对早癌和进展期腺癌的敏感性偏低，一般仅20%至30%，在高危人群中不足50%。

近年来，在结直肠癌早筛中，粪便DNA检测产品具有无创、便捷等特点，正得到关注，2018年12月20日，康立明生物自主研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒作为国内首个获批的粪便DNA肠癌检测产品上市后，截至目前为止，国内有多款粪便DNA检测产品获批上市。不过，市面上的粪便DNA肠癌检测产品价格并不便宜，如医院的价格约在800到1000元之间，一定程度限制了产品普及。

在这种情况下，应如何优化早筛方案，目前有一些医院或者地区也在探索中。

浙江大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任陈坤表示，结直肠癌筛查的短期收益评价包括参与率、检出效益及成本效果，长期效果评价是发病和死亡风险能否降低，若能采用有效的初筛手段配合肠镜检查，可有效检出肠癌及癌前病变，降低国民的肠癌疾病负担。而筛查方法和模式需根据我国国情选择，初筛和精筛两阶段的筛查是适合我国的最佳模式。

在这次活动上，赵胜兵披露了由国家消化病临床医学研究中心牵头、全国14家医院参与的结直肠癌万人社区筛查项目情况。该项目主要是评估粪便DNA、定量FIT、APCS问卷在中国一般风险人群对结直肠肿瘤的诊断效能及筛查价值；评估粪便DNA联合FIT对一般风险人群结直肠肿瘤筛查的互补效果；探索中国一般风险人群结直肠肿瘤的筛查模式，为临床提供合理的筛查策略。

研究结果显示，粪便DNA与FIT对于结直肠肿瘤检出均表现优异，具备良好的筛查价值，粪便DNA与FIT联合使用时，二者任一阳性组合可筛查出受试者中绝大多数结直肠癌，有较大的互补价值；在总体及各亚组人群中，DNA检测可以明显提高人群结直肠癌、进展期病变以及所有癌前病变的检出率，具备进一步筛查人群危险分层的筛查价值。

赵胜兵亦表示，未来仍应积极探索如何发挥DNA的筛查价值以及探索DNA与FIT最佳结合模式，进一步提高筛查效能。

值得一提的是，康立明生物也发布其粪便DNA肠癌检测产品“长安心”真实世界应用检测最新数据情况，截至2023年4月30日，共完成约61.47万例检测，其中可追溯数据39.89万例。长安心检测结果阳性数2.68万例（阳性率6.72%），均建议进行肠镜复查，其中1.18万例阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜依从性44.06%），一共发现8165例需要治疗的受检者，其中肠癌1632例、腺瘤3432例、息肉3101例，肠癌阳性预测值（PPV）13.83%，肠道肿瘤阳性预测值（PPV）69.17%，肠癌阴性预测值（NPV）99.9%。

有消化科医生对第一财经记者表示，相比粪便隐血试验，粪便DNA检测在准确性等方面，是有很大竞争优势，但后者要得推广的话，支付的问题亟待解决，对于企业而言，如何探索进入医保，仍是一条重要的解决途径。