礼新医药再获融资，首款出海产品LM-302生变

中国生物制药（01177.HK）20日披露了一则与礼新医药科技（上海）有限公司（下称“礼新医药”）签署股权投资及战略合作协议的信息。该消息带动中国生物制药当日股价上涨3.67%。

在C1轮融资之前，礼新医药已经多次通过海外BD获得现金支持，一周前还获得了默沙东超200亿元的大单。不过官网信息显示，该公司于2022年达成交易的首款出海产品，目前权益回归“全球”状态，此前的交易或已发生变数。

再获现金流加持

事实上，礼新医药早在上月18日已经披露了完成3亿元C1轮融资的信息。官网信息显示，C1轮融资由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。

并且，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台。

根据协议，中国生物制药将以1.42亿元人民币的投资，获得礼新医药4.91%的股权，同时就礼新医药自主研发的LM-108（靶向CCR8单克隆抗体）在中国大陆地区达成战略合作，且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作，具体条款将另行约定。

资料显示，LM-108目前处于II期临床阶段，其开发进度在中国同靶点项目中排名第一，全球排名前三。2023年12月18日，礼新医药宣布LM-108被FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。今年10月9日，礼新医药还宣布，LM-108注射液联合正大天晴贝莫苏拜单抗/派安普利单抗的临床试验（IND）批件正式获得中国国家药物监督管理局（NMPA）批准。

根据中国生物制药披露的协议简单推算，礼新医药目前估值约为29亿元。

尽管中国生物制药是一家市值近600亿（635亿港元，折合人民币约590亿元）的上市公司，但在当下的市场中，礼新医药具有更高的关注度，这与其多次通过海外BD获得现金支持有关。在生物医药尚处资本寒冬之际，对外授权交易是创新药企现金流的重要来源之一。

2024年11月14日，国际医药巨头默沙东刚刚宣布引进礼新医药旗下的PD-1/VEGF双抗新药LM-299的全球开发、生产和商业化的独家许可权益。礼新医药将因此收到5.88亿美元预付款，另外还有最高达27亿美元的技术转移、开发、监管、商业化里程碑金额。该笔交易总额共计32.88亿美元，折合约238亿元人民币。

2023年5月12日，礼新医药宣布已与阿斯利康就临床前阶段的LM-305项目（GPRC5D靶向抗体偶联药物）达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5500万美元的近期付款，以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款，外加全球净销售额的分级特许权使用费。

官网信息显示，LM-305目前已经处于临床I期阶段。

首款出海产品生变

礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域，尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，实施差异化药物开发路线。目前礼新医药的在研管线中，有6款已经进入临床试验，7款处于临床前阶段。

不过，礼新医药的首款出海产品LM-302（靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物）似有生变。官网信息显示，LM-302目前的适应症为胃肠道肿瘤，这也是礼新医药进展最快的管线，目前已在中国开展III期注册临床试验。

靶向Claudin18.2的ADC药物竞争激烈，目前在研管线数量多且已有多款处于临床后期阶段。Insight 数据库显示，国内已有 4 款 Claudin18.2 ADC 进入 Ⅲ 期临床，分别为信达生物 IBI343、康诺亚/乐普生物 CMG901、礼新医药 LM-302和恒瑞医药 SHR-A1904。

据礼新医药官网，2022年5月，礼新医药与美国Turning Point公司达成独家合作与授权协议。根据协议，Turning Point将向礼新医药支付2500万美元首付款，以获取LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。礼新医药将有资格获得包括研发里程碑1.95亿美元在内的最高达10亿美元的里程碑付款；并在LM-302成功商业化后有权从Turning Point区域净销售额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。

不过此后不久，2022年6月3日，百时美施贵宝（BMS）宣布计划耗资41亿美元收购Turning Point。

礼新医药并未在其官网和官微公开披露LM-302海外BD方面的变化，但目前礼新医药官网信息已经显示，该管线权益变更为“全球”状态。

在今年三月，礼新医药官网信息显示的该管线权益还是“转让给Turning Point”状态。

中国生物制药在对于礼新医药的介绍中，也只提及LM-305全球权益已授权于阿斯利康，LM-299全球权益已授权于默沙东。