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华润双鹤:司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书

锤子财富2024-04-15 19:42:020
华润双鹤公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。

4月15日,华润双鹤公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,截至4月15日,公司针对该药品累计研发投入为人民币7097.89 万元(未经审计)。

公告称,根据国家药品监督管理局网站显示,截至4月15日,司美格鲁肽注射液体重管理适应症国内没有进口及国产产品上市,2型糖尿病相关适应症共14家企业获得临床试验批准(含华润双鹤)。根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场司美格鲁肽注射液销售总额(终端价)为19.2亿元人民币。

此外,华润双鹤表示,由于医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确定性。

截至15日收盘,华润双鹤涨5.29%,报20.5元。

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