九价HPV疫苗不再“一苗难求”,最快24小时安排接种?
曾经“一苗难求”的九价HPV疫苗,近期市场上的供应似乎变得不那么紧张了。
“九价HPV疫苗史上低价,高端服务,现货安排。”
“九价HPV疫苗预约,最快24小时安排接种。”
近期以来,不乏有互联网健康平台有打出类似宣传广告语。
“你现在下单,我们可以帮您预约,下单后预计1天~15天内可以接种。”在一些互联网健康平台上,有店铺客服人员对第一财经记者表示。
第一财经记者注意到,在北京,有社区服务中心在公众号发布消息称,HPV九价扩龄了,不用预约。如北京通州区宋庄社区卫生服务中心发布消息称,自2023年9月起,该服务中心九价HPV疫苗及双价HPV疫苗(国产)无需预约(9岁至45周岁女性),有接种需求的居民按相关要求携带证件进行接种。

疫苗批签发制度是对上市疫苗质量管理的一个重要环节,疫苗只有通过批签发机构审核以后才能上市销售。因此,从批签发量看,可以窥探疫苗的供应量。
宫颈癌由人乳头瘤病毒(HPV)引起,是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防的癌症。双价HPV可以预防16、18两种HPV病毒亚型,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价疫苗在二价基础上增加防护HPV6及HPV11,九价疫苗增加防护31、33、45、52、58型。
从2016年7月起,开始有HPV疫苗在中国获批上市。截至目前,中国上市的HPV疫苗共有五款,具体看,九价和四价各一款,均是进口疫苗,生产厂家是默沙东;二价占了三款,其中进口一款,生产厂家是葛兰素史克,剩下的两款是国产疫苗,生产厂家分别是万泰生物(603392.SH)以及沃森生物(300142.SZ)。
在过去几年,得益于宫颈癌预防知识普及,再加上有大量适龄女性补种需求,中国整个HPV疫苗市场一度出现供不应求局面,其中九价疫苗更是成为市场中的紧俏货。不过,随着中国上市的HPV疫苗种类增多,HPV疫苗之间的竞争日趋白热化。在国产HPV疫苗加速抢占中国市场过程中,进口疫苗也“不甘落后”。
去年9月份,默沙东宣布,其九价HPV疫苗适用人群拓展至9岁~45岁适龄女性接种,而此前为16岁~26岁。今年4月,葛兰素史克宣布,简化其二价HPV疫苗在9岁~14岁女孩接种程序,从原来的由“三针”转变为“二针”。从药物经济学角度,简化接种程序可降低约三分之一的接种费用,在预防疾病的同时可以提高疫苗可及性。
从HPV疫苗企业销售业绩来看,开始在走向分化。
今年上半年,默沙东在中国市场的销售额达到了35.81亿美元,同比增长45.1%,这让该公司成为了上半年跨国药企在中国市场的“销冠”。默沙东中国市场业绩增长背后,也主要得益于其四价以及九价HPV疫苗销售额增长。
今年上半年,万泰生物实现营业收入41.64亿元,同比下降29.78%;归属于上市公司股东的净利润17.02亿元,也同比下降36.78%。这是万泰生物二价HPV疫苗收入首次出现下滑局面。万泰生物的馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗,于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。
默沙东虽说是全球唯一的九价HPV疫苗厂商,其九价HPV疫苗在中国的销售额还在增长中,但并非高枕无忧。市场预计,到了2025年,其市场独占地位或面临冲击,因为目前至少有五家中国厂商的九价HPV疫苗进入了三期临床试验阶段,最快的有望在2025年上市。
值得一提的是,默沙东也在试图扩展九价HPV疫苗适应证,接种人群扩展至男性群体。9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东九价HPV疫苗新适应证上市申请获受理。第一财经记者了解到,此次默沙东在中国申报的新适应证,主要是用于男性接种。
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