减肥药市场“大战”,下一个风口转向口服药
9月29日,美国生物技术公司Structure Therapeutics宣布,该公司的的实验性肥胖药在一项小型早期试验中取得成功,该肥胖药采用每日一次口服,经过4周治疗,受试者体重平均减轻了10磅。好消息推动Structure Therapeutics股价飙升超过30%。
Structure Therapeutics的口服减肥药属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)疗法,该疗法模仿肠道中的激素来抑制人的食欲。
相较于注射用减肥药,口服减肥药使用更方便,有助于提高患者的依从性。在全球市场上,诺和诺德、礼来、辉瑞都在开发GLP-1类口服减肥药,但至今尚无一款上市。
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在目前全球GLP-1减肥药物市场,诺和诺德每周注射一次的Wegovy(主要成分为司美格鲁肽)仍然占据主导地位。该药物受到了资本市场和用户的追捧。
美国是Wegovy的主要市场,2020年至2022年期间,美国医疗保健机构开具了Wegovy以及同类GLP-1降糖药Ozempic超过900万张处方,三年处方量增加300%。
Wegovy和Ozempic的定价高达每月上千美元,很多好莱坞名人和包括科技大亨埃隆·马斯克在内的亿万富翁都在使用这种药物。
根据广告分析公司MediaRadar的数据,今年前7个月,制药商在美国的肥胖和糖尿病治疗广告上花费了近5亿美元,这一数字比一年前同期增长了20%。
广告中排名前四的药物是诺和诺德的Ozempic、Wegovy和糖尿病药物Rybelsus以及勃林格殷格翰的糖尿病治疗药物 Jardiance,合计广告支出总额达3.6亿美元,占了四分之三。
肥胖作为一种慢性代谢性疾病,也引起中国社会越来越广泛的关注。在国内、中国信达生物、华东医药等制药厂商也都在开发口服类GLP-1减肥药。有研究预测,2030年中国成人超重/肥胖合并患病人数将达8.1亿人,65%以上人群可能面临肥胖困扰。
本月,华东医药称,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验(IND)申请近日获得国家药品监督管理局批准。
通化东宝全资子公司东宝紫星的口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)临床试验申请也于上月获得CDE受理。
不过GLP-1减肥药的副作用仍有待明确。胃肠道事件是GLP-1类药物众所周知的副作用。近日,美国FDA更新了糖尿病药物Ozempic的标签,承认一些使用该药物的人出现肠梗阻。
此外,一些使用Ozempic和Wegovy的人还报告出现了一种称为胃轻瘫(胃麻痹)的疾病。但专家表示,这些病例被认为是罕见的,并且可能不是药物本身导致的直接结果。
诺和诺德方面称,大多数胃肠道副作用的严重程度为轻度至中度,且持续时间短。
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