琴澳药事服务实现“跨境通办”，大湾区中医药企业出海更便利

珠海横琴围绕中医药、大健康等产业，强化与澳门的规则衔接、机制对接。

7月22日，澳门药事服务合作区专窗（下称“专窗”）在珠海横琴粤澳深度合作区（下称“深合区”）揭牌，琴澳药事服务实现“跨境通办”。该专窗面向粤港澳大湾区企业，提供澳门中成药注册、药物（西药）注册、产品进口的预先许可、药物产品出入口及批发商号准照、中药委托制造许可、产品分类咨询等多个澳门药事服务，助力更多内地的成熟品种在澳门上市。

揭牌仪式上，深合区执行委员会副主任苏崑在致辞中提到，粤港澳大湾区的医药产业发展基础较好、实力雄厚，而大健康产业是澳门特区政府重点培育的产业之一。大湾区内的医药企业在走向国际化的进程中，澳门将作为重要枢纽，可充分发挥重要的展示平台作用。

苏崑认为，专窗作为衔接内地和澳门的重要桥梁，除了有助于大湾区药品企业获得更便捷的服务外，也将有助于澳门产业适度多元发展。据了解，目前已有2家企业通过专窗向澳门药监局提交药品相关业务资料，分别是西藏奇正藏药股份有限公司的全资子公司奇正国际有限公司，以及杭州百诚医药科技股份有限公司的全资子公司百诚医药有限公司。

百诚医药（澳门）有限公司总经理闫栢宏在接受第一财经采访时表示，就中药大健康产业而言，国家为澳门提供非常好的支持政策。但澳门当地较为缺少以中成药研发或制造为主导的优秀企业，当地同行多集中在外用药领域。未来希望能有更多内地企业尤其是中药类型企业关注到澳门市场，关注到国家给澳门在中成药、大健康等领域的扶持政策。更多企业参与澳门大健康医药领域竞争，将对澳门产业适度多元发展有较大帮助。

闫栢宏告诉记者，就全球医药产业环境而言，我国在医药研发方面相对较弱，头部药企大多来自海外。从以研发为主导的民营CRO企业的角度出发，在加大研发投入的基础上，也有意与更多海外合作伙伴进行联合研发。他建言，研发型医药企业在出海过程中需加强知识产权意识，同时提高对参与共建“一带一路”国家市场的重视程度。

横琴正与澳门围绕医药领域持续加强规则衔接，推动产业协同与人才集聚。记者了解到，除帮助大湾区药企出海外，本次专窗的启用还会推动澳门药学人才更便利地到大湾区内地城市创业就业。未来，澳门药学人员可通过专窗电脑报名国家执业药师资格考试。

2023年5月，珠海出台《澳门特别行政区医疗人员在横琴粤澳深度合作区执业管理规定》《澳门特别行政区药学技术人员在横琴粤澳深度合作区药品零售单位执业备案管理规定》，推动琴澳民生领域规则衔接，助力医疗、药学等领域的澳门专业人士跨境便利执业。

两部法规实施以来，截至今年5月，13名澳门医疗人员完成执业注册，获得《澳门医疗人员横琴粤澳深度合作区执业证书》，并在横琴医疗机构跨境执业。71名澳门药学技术人员在横琴药品安全社会共治系统注册账号并开展岗前培训，其中2人完成执业备案申请并取得横琴执业资格。