阿斯利康近2亿元泰州投建降糖药新产线

1月13日，在泰州举办的首届“三高三慢”综合防治产业大会上，阿斯利康宣布与泰州市医药高新区正式签署新产线投资合作协议，投资1.9亿元人民币建设安达释新产线。

据介绍，泰州基地是阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地，预计年产值将达到100亿元人民币。第一财经记者了解到，阿斯利康的“拳头产品”安达唐（达格列净）也在泰州基地生产，该产品今年中国的销售额有望突破10亿美元，超过泰瑞沙成为阿斯利康的第一大品种。

安达释则是阿斯利康2023年11月22日在中国获批的一款新型2型糖尿病复方制剂——达格列净二甲双胍缓释片，结合了达格列净（SGLT2抑制剂）以及盐酸二甲双胍缓释片两种作用机制互补的抗高血糖药物，也是目前中国唯一一个每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。

值得一提的是，去年刚上市的安达释已经被纳入当年的医保谈判目录。业内预计，这款药品未来几年峰值销售额可能不低于30亿元。

相关数据显示，2022年全球降糖药市场规模接近600亿美元，各大跨国医药公司都在积极布局相关药物管线。

阿斯利康援引的数据显示，当前我国心血管疾病的患病人数达3.3亿 ，慢性肾脏病患病人群1.2亿 ，糖尿病患病人群1.41亿 ，其中，29％以上的患者存在“三高”其中两项及以上危险因素并存现象，导致发生严重心血管事件的风险成倍增加，这将会进一步加重患者的经济负担。

此外，我国20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人，而慢性心衰和慢阻肺病常合并存在，患者病情复杂且预后较差，需心肺共管。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授在“三高三慢”综合防治产业大会上指出，我国是心血管疾病大国，心血管疾病对国民健康、乃至社会发展影响巨大。高血糖、高血压和高血脂与心血管疾病密切相关，及早进行三高共管，对于实现心肾保护、改善患者健康具有重要意义，同时加强与肾脏、内分泌、呼吸等专科的密切合作，形成多学科协作团队同样十分重要。

专家表示，糖尿病是心、脑血管疾病的独立危险因素，临床上糖尿病患者面临的最大问题是心肾并发症。南方医科大学第八附属医院院长沈洁教授称，超过三分之一的2型糖尿病患者伴有心血管疾病，每三位2型糖尿病患者中有一位伴有糖尿病肾病，已成为糖尿病管理的一个巨大挑战。

中华医学会肾脏病学会副主任委员、东南大学医学院院长、东南大学肾脏病研究所所长刘必成教授认为，当前我国慢性肾脏病具有患病率高，合并心血管疾病率高和死亡率高的“三高”特点，已成为我国重要公共卫生问题。其中，高血压、糖尿病等继发慢性肾病患者已占到该病患者40%以上，加强糖尿病和高血压患者早筛和干预慢性肾脏病已迫在眉睫，建议糖尿病及高血压患者每年进行肾脏病变的筛查。

近年来，糖尿病领域创新复方制剂不断涌现。去年，赛诺菲的一款2型糖尿病复方制剂赛益宁在中国上市，该药物联合了甘精胰岛素和GLP-1类药物利司那肽，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

未来，更多的创新机制的降糖药也有望陆续登陆中国市场。作为2型降糖药领域的两大“头部玩家”，礼来和诺和诺德都有针对更多适应证的重磅降糖药在中国进行大规模临床试验。

诺和诺德在2023年美国心脏协会科学年会（AHA 2023）上发布一项三期临床试验SELECT数据显示，GLP-1类药物司美格鲁肽可将重大心血管疾病风险降低20%；另据该公司去年10月的一项最新研究，司美格鲁肽在延缓糖尿病患者肾衰竭方面效果积极，预先达到了设定的疗效标准，并提前停止临床试验。

北京大学人民医院纪立农教授此前在安达释上市会上表示，2型糖尿病治疗和管理需要注重降糖与改善心肾结局并重的策略。他还称，用药依从性对于糖尿病患者的疾病管理非常关键。有研究显示，我国2型糖尿病患者需要同时服用3-6种药物，而单纯使用一种口服降糖药物比同时使用两种药物的患者在连续服药一年期间，药物依从性高出45%。