中国创新药赶超日本，从这里开始了？ ｜ 海斌访谈

去年和今年，中国制药企业的海外授权数量增长惊人。

在12月14日的健康中国思南峰会上，华安基金披露的报告显示，中国今年有接近30个医药项目的海外授权，超过了日本企业位居亚洲第一。中国创新药企近年在ADC领域的突破，是这一趋势的重要原因。

日本的武田制药、第一三共等企业的研发、国际化，通常是中国企业观察和学习的对象。现在，在部分医药和器械领域，中国企业慢慢追上来了。过去十年间，中国医药和器械企业延揽人才、注重研发，累积的势能正在一些特定领域实现突破。“技术的壁垒消除以后，中国公司的其他优势就显现出来了。”美年健康的董事长俞熔对第一财经记者表示。

突破

在第五届健康中国思南峰会上，华安基金的基金经理刘潇表示，过往5-6年中国资本市场的医药板块虽有一些波动，但反而在倒逼行业的竞争力加强，行业研发的比例还在提高。

健康中国思南峰会关注医疗产业的创新与变革。据刘潇披露的报告，中国今年有接近30个医药项目的授权出海。授权出海，也就是中国企业将其产品的研发或者商业化等授权给跨国企业，一些企业还没有海外临床、商业化能力的时候通常采取这样的方式。

根据医药魔方数据库，今年上半年国内创新药就已经有27起海外授权，涉及国内24家企业，总交易金额超124亿美元。

“我们看到数据大幅度超过了日本，已经进入了亚洲第一的位置。”刘潇说。这背后一个很大原因是中国企业在ADC领域的积极进展，“两年时间里，中国的ADC一下跳跃到全球一线的位置。”

抗体偶联药物（antibody drug conjugate）ADC 是通过连接子，将小分子细胞毒素与单克隆抗体，偶联结合所成的药物。这类药物进入人体后，成分中的抗体可以找到肿瘤细胞的结合点，毒素则起到杀死肿瘤细胞的作用。

今年的约三十项药物海外授权中，ADC大概占十项，授权金额占比也是最高的。“去年就是一个非常有节点的突破，今年我们看到持续在突破，而且进度非常快。”

在ADC热潮开启之前，广受关注的海外授权来自百济神州以及传奇生物等企业。在2021年的1月，百济神州先是将其PD-1以总交易金额22亿美元（含首付金以及里程碑付款等）授予诺华，后又于2021年12月将其肿瘤药物TIGIT抗体的美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益转售给了诺华。传奇生物则在2017年的时候，与强生旗下的杨森签署了在研的CAR-T产品海外合作协议，从而为中国企业海外拓展探索了道路。

此后的恒瑞医药、复星医药等企业都陆续实现了海外授权的突破。尽管近年来同时出现了信达等企业的海外授权被退回案例，但中国医药企业海外突破的能力还在提升。

这一点在ADC领域更为明显。

2021年的时候，荣昌生物与西雅图基因就ADC达成全球独家许可协议，荣昌生物获得的潜在收入总额高达26亿美元。今年4月份，映恩生物与BioNTech公司就两款ADC管线达成独家许可和合作协议，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。在今年的8月份，映恩生物与BioNTech再度扩展了全球战略合作。

中国药企的ADC海外授权名单很长，除了映恩生物、荣昌生物之外，还包括了科伦博泰、乐普生物等。最新的大消息来自于百利天恒，该公司12月12日宣布与BMS达成最高84亿美元的潜在交易。

在全球范围内，ADC也是大热的交易标的。今年辉瑞花了大约320亿美元的价钱，将ADC龙头企业Seagen收入囊中。今年年底，第一三共和默沙东达成的ADC商业化协议的最大潜在交易金额达到220亿美元。

不再只是跟随者

美国是全球最大的医疗市场，有为数众多的优质药企如辉瑞等、器械企业美敦力、波士顿科学等。日本有一批世界级的制药和器械企业。日本的武田制药、第一三共等药企，富士胶片、欧姆龙、奥林巴斯等器械企业，已经在临床研究、市场拓展的国际化方面取得了不俗成绩。

因同属亚洲，文化更相近，日本企业也是中国企业家观察和学习的对象，不少企业希望复刻日企的全球化之路。

第一财经记者不久前问复星国际联席CEO陈启宇一个问题：中国是纺织服装、钢铁，甚至是汽车的第一制造和出口大国，那么中国如何成为医疗器械、医药这两大领域的世界工厂？

陈启宇认为这两个领域可能性都很大，但是确实需要一个过程。“你在全球市场商业化的能力和路径，是自己建营销还是把产品许可给别人，还是有能力收购一个国外公司跟他融合起来？”陈启宇举了武田的例子，“现在像武田做得比较好，它不仅仅是日本公司了，它融合了很多其他的主体。”

武田此前花费数百亿美金收购了夏尔、百特等日本之外的制药公司，从而一度成为全球十大药企中唯一的亚洲企业。

武田制药之外，最近大放异彩还有日企第一三共。第一三共不但与默沙东达成了天价授权，还与阿斯利康达成了潜在最高超过百亿美元的交易,其目标是成为全球最好的ADC研发企业。

“ADC药物横跨化学和生物，开发成本比生物药高，确实满足了临床尚未满足的需求。“药明生物CEO陈智胜此前接受第一财经采访表示，“以乳腺癌为例，这个领域已经有几十颗药，但是为什么第一三共的药被认为将来能卖200亿美元，它确实比其他药的药效好。”

中国企业是美国企业、日本企业的跟随者，但随着中国企业实力的增强，在一些领域已经逐步拉平差距。

”ADC这个板块是中国跟美国在医药行业差异最小的一个板块，这也是最有机会做到最好的板块。”陈智胜说。

如何货卖天下

中国的诊断类医疗器械的进步也令业内惊叹。

“诺辉是在甲基化的肠癌筛查领域突破。这个领域在美国已经验证过了，已经成功。中国结直肠癌高发，诺辉找到很好的突破点。现在医疗消费已经不是单单医院的场景，诺辉他们的产品消费就是居家完成的。”在思南峰会上，俞熔以诺辉健康为例向第一财经记者表示。

大型的医疗设备领域，国内的联影、迈瑞等进步的速度同样惊人。

美年健康是大型医疗设备的竞技场。国内企业的赶超态势十分明显，俞熔说：“几年下来怎么会比不出来呢，（设备）每天都是高通量在跑。”

为了提高疾病筛查精准度，美年健康近年来不断提升硬件设备水平。据记者了解，美年健康全国600余家体检中心拥有906台低剂量螺旋CT设备，525台核磁设备，729台X射线成像设备，4744台超声设备，550台磁控胶囊胃镜系统等设备。美年健康旗下的体检分院，除了采购GPS（ＧＥ医疗、飞利浦、西门子）的设备之外，也已经采购了几百台联影医疗的设备。

“一旦技术的壁垒消除以后，中国本土公司其他优势就显现出来了，原来是技术不如人家，体现不出来，如果技术拉平了，品质甚至还有所领先之后，别的优势就会更明显了。”俞熔说。

中国医药和器械企业的成长，同样有赖于整体医疗市场规模，支付生态以及法律法规的持续改进。

全球的医药器械企业都希望在美国市场上市，因其市场给予企业产品的定价往往很好。在思南峰会上，一位研究者表示，无论是药品还是器械，美国都是均价最高的市场，甚至比同为发达国家的日本、德国、英国的定价高得多，中国市场的药品定价约为美国市场的10%。

新药研发投资巨大，商业的高回报能给药企提供正向激励。此外，中国企业如果想出海，甚至逐步追上日本、美国企业的水平，同样有赖监管政策的改进。

陈启宇同样提到，国内医药监管体系与全球主要市场监管体系的融合、互相认同的重要性。“我们产品的品牌声誉，我们体系的可靠度会很大程度影响海外的购买决策，所以这是整个体系的问题，还不是单企业的问题。”

医药和器械的研发和生产标准统一了，企业才容易货卖天下。