品种最多,降幅可减半,今年国家医保谈判有哪些新看点?
第九批集采中选品种刚刚落定,一年一度的国家医保谈判接踵而至。
17日早上9点,为期四天的2023年国家医保目录谈判在北京启动,这是国家医保局成立以来降幅减半新规将进一步体现对创新的支持,符合条件的药品降幅可减半。

( 11月17-20日, 2023年国家医保谈判在位于北京顺义区的全国总工会国际交流中心举行)
根据2023年目录调整的工作方案,医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,预计于12月初公布今年目录调整结果,从明年1月1日起执行新版目录。
国家医保局的数据显示,2023年版的医保目录调整目前224个目录外药品、164个目录内药品在内,共计388个药品通过了形式审查。其中,大部分目录内药品通过简易续约留在目录中,一小部分需要重新谈判的目录内药品和通过前期审查的目录外药品共168个药品进入了谈判竞价环节,涉及肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等领域。
国家医保药品谈判是国家医保局为了大幅度降低临床必需、疗效确切但是价格较高的专利药及独家药品,与相关医药企业谈判、协商药品价格,谈判成功达到降价目的的药物会纳入国家医保乙类药品范围。
从2018年开始,国家医保药品目录不断调整,实现了“一年一调”的常态化调整,5年累计新增618个药品进入全国医保支付范围,超过80%的新药能够在上市两年内纳入医保。比如,2022年目录调整新增的108个谈判和竞价药品中,有105个是近5年上市的新药,相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。
5年来,医保谈判推动卡瑞利珠单抗、诺西那生纳等一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药以适宜价格纳入医保,加上报销后累计为患者减负超5000亿元。

今年国谈的另一大看点是新续约规则建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则,进一步体现对创新的支持,稳定了企业预期。
2021和2022两年,共计有47个国产重大创新药品参加国家医保谈判,其中42个谈判成功进入医保目录(成功率90%),远高出普通药品谈判成功率。
继2022年提出竞价准入办法之后,今年7月国家医保局正式公布了《谈判药品续约规则》(下称《续约规则》)及《非独家药品竞价规则》,《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半。
为进一步体现对“真创新”的支持,《续约规则》增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,《续约规则》在续约触发降价机制时,可以申请以重新谈判的方式续约,国家医保局组织专家按程序进行测算,谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。
国家医保局相关负责人在对《续约规则》的解读中称,医保谈判是集合了13.5亿参保人的用药需求,与企业进行的“以量换价”的市场化机制。在不超出医保基金和广大参保人的承受能力的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格越低越好”的随意砍价。
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