诺和诺德首次证明减重药能让心脏获益！使用范围或进一步扩大

诺和诺德11月11日在美国费城召开的美国心脏协会年度科学会议上，公布一项重磅新数据，其GLP-1减重药Wegovy（主要成分为司美格鲁肽）能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。

这项名为Select的完整研究结果同日发表在《新英格兰医学杂志》上，表明该药物除了已知的减肥的有益作用外，还具有其他好处，可能进一步扩大这类药物的使用范围。此前Wegovy已被证明可以帮助患者平均减轻15%的体重。

这项研究针对超过17600名既往患有心脏病但没有糖尿病的患者，与服用安慰剂相比，Wegovy将非致命性心脏病发作的风险降低了28%，非致命性中风的风险降低了7%，并将心脏病相关死亡的风险降低了15%。

参与这项研究的西北大学范伯格医学院内分泌医学教授罗伯特·库什纳博士表示：“这是第一次证明用于慢性肥胖管理的药物可以挽救生命。”

然而，关于这项研究结果的一个关键问题仍未得到完全解答：Wegovy对心脏的益处是归因于体重的减轻，还是因为Wegovy还有其他作用？

“目前尚不清楚试验结果在多大程度上依赖于体重减轻、风险因素的减少或GLP-1受体激动的其他有益机制。”美国德克萨斯西南大学达拉斯医学中心的Amit Khera博士和美国国立卫生研究院的蒂芙尼·M·鲍威尔-威利博士在周六发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇社论中写道。他们同时强调：“我们正处于治疗肥胖和心脏代谢风险的新时代，治疗方案的选择越来越多。”

尽管研究人员对于GLP-1如何起到保护心血管的机制仍处于推测阶段，但诺和诺德称，鉴于该药物对心血管的益处首次出现时，患者体重尚未减轻，这表明药物对心脏的保护并不纯粹是减肥的结果。

领导该试验的克利夫兰诊所的Michael Lincoff博士指出：“体重较轻的患者一开始就看到了心脏方面的获益。我们大多数人都认为心脏获益的因素是减肥，但我认为这过于简单化了一个在多个组织上起作用的复杂受体，我认为事情没有那么简单，所以我们必须研究减肥的机制。”

参与心脏研究的受试者平均体重减轻了近10%。诺和诺德表示，这些患者不需要像减肥试验中那样跟踪饮食和锻炼情况。

包括炎症、血压和血糖控制等在内的危险因素都会影响心脏健康。GLP-1类药物被认为对多种疾病都有益处。研究人员报告称，使用Wegovy的患者C反应蛋白减少（这是炎症的迹象），这可能对心脏起到保护作用，与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似，他汀类药物可以显著降低心脏病风险。

诺和诺德研发主管马丁·兰格表示，Wegovy对心血管的益处是多种因素的结合，但他特别强调血糖控制、体重和炎症三大因素。

此外，该研究还留下了一些未解答的其他问题：因为它只研究了患有心血管疾病的人的心脏病风险。研究人员表示，了解该药物是否可以使没有发生心脏事件的人受益同样非常重要。

兰格预计，该公司将申请Wegovy的新适应证，明年上半年有望在美国获得批准，下半年有望在欧盟获批，从而让心脏病患者受益。

Wegovy对心脏的好处被验证，也将诺和诺德与礼来之间的竞争带向下一个治疗领域。上周，美国和英国药品监管机构批准了礼来公司的GLP-1类药物Tirzepatide用于减重适应证。

GLP-1受体激动剂模仿激素，刺激胰岛素的产生，促进饱腹感并降低食欲。Wegovy靶向GLP-1，而礼来的Tirzepatide同时靶向GLP-1和另一种称为GIP的激素，是首款双激动剂。临床试验数据显示，Tirzepatide的减重效果甚至好于Wegovy。

这项最新研究没有发现任何新的安全问题，GLP-1药物最常见的是胃肠道疾病，如恶心、呕吐和腹泻。与安慰剂相比，接受Wegovy治疗后胆囊相关疾病的发生率略有增加。