更多创新药械来进博会首秀，跨国企业“中国战略”有哪些调整

2022年，一家日本制药公司带着治疗消化系统罕见病的新药来到进博会，并与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区现场签约。新药上市常常动辄数年，但在进博会的助力下，这款新药仅用6个月就进入了博鳌的医疗机构。

这是第六届进博会开幕式上，国务院总理李强同中外嘉宾分享的三个“进博故事”之一。

对于全球的企业、创新技术和产品而言，进博会这一开放平台，背后连接的是中国的大市场和世界的大机遇，也成为了创新药械研发成果加速转化、进入中国市场的“催化剂”。

成果转化落地加速

自第一届进博会以来，阿斯利康有逾10个新药及新适应症在华获批。在第六届进博会上，阿斯利康展台再添2款今年在中国获批上市的全球创新药。

阿斯利康中国副总裁、全渠道事业部负责人刘谦告诉第一财经，连续六年参加进博会，推动了他们不断加码在华的产线投资，也加速了他们药物研发的落地。最近几年中国对于引入创新药高度支持，借助进博会的溢出效应，新药整体的落地流程也在简化和加速，尤其是临床急用药提速明显，“外企在中国用药基本能做到与欧美同步”。

医科达全球执行副总裁、中国区总裁龚安明告诉第一财经，放疗领域的医疗设备是非常重资产的产品，以前进入市场往往要两三年的时间，但因为在进博会上的展示和链接，让落地速度加快了一倍，“进博会上客户能看到、会认可，更快能让行业内专家了解，也就更快能和医院达成协议”。

作为连续六年参展的外资放疗企业，医科达也不间断地带来首发新品。今年他们展示了中国首发产品——最新一代伽玛射线头部立体定向放射外科治疗系统，并在开幕当天就收获了上海协华脑科医院的订单。而首届进博会上，医科达首发的全球首台高场强磁共振放疗系统，至今在中国已拥有超过15家用户，在线自适应立体定向放射外科系统Icon伽玛刀则在国内装机超过10台。

“在进博会之前，我们的产品要经历一个相对比较长的注册周期。通常从美国上市到中国上市，中间过程存在时间差。”美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶说，通过参加进博会，国内的医生、监管部门能更早了解一些全球性的创新产品和疗法，再加上中国近几年持续优化的审评审批政策，美敦力的一款“全球最小的心脏起搏器”在首届进博会展出后，一年多的时间就在中国上市，缩短了近一半的时间。

顾宇韶说，进博会既是加速引入全球前沿产品的“最佳首秀舞台”，又是展品变商品的“加速器”。连续参展六年，美敦力累计展出300多种创新产品，50多款首秀产品，其中10余款全球创新产品加速实现了从“展品”到“商品”的转变。

除了已经上市的新产品来到进博会，更多还在研发的创新产品也纷纷参展。

勃林格殷格翰今年有8款来自不同疾病领域的人用药品和动物保健创新产品与解决方案，迎来进博首秀。其中，罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®已于5月率先在中国递交了用于预防泛发性脓疱型银屑病发作的新适应证上市申请，成为首个全球同步研发并率先在中国递交上市申请的全球新药，开创了行业先河。

“这得益于我们‘中国关键’（China Key）战略的顺利推进。”勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO董博文（Pavol Dobrocky）说。2019年勃林格殷格翰启动该战略，将中国全面纳入全球早期临床开发项目，加速创新药物在华与全球同步上市。

今年进博会上，“中国关键”还带来了4款处于临床开发阶段的新品。比如，抗纤维化在研新疗法BI 1015550，目前其针对IPF和PPF的两项全球关键性三期临床实验正在进行中，中国都同步参与。

自2019年参展以来，勃林格殷格翰带来近30款首展、首秀的创新产品和解决方案，其中多款产品已经在华获批落地，由“展品”成为“商品”。比如，国内首款猪只呼吸道疾病监测工具SoundTalks®在第二届进博会上还只是作为概念产品全球首发，去年已经全面商业化上市。

董博文表示，未来五年，勃林格殷格翰计划在华研发投入超40亿元人民币。其中，人用药品业务预计到2029年收获超过30项注册审批成果。动物保健业务未来五年预计将有超过15种新产品、新适应症在华获批上市，覆盖经济动物和伴侣动物的关键物种。

医疗科技公司史赛克于去年进博会首展的新一代自动心肺复苏按压装置Lucas 3胸腔按压系统，已于今年7月上市。

今年，史赛克展出了超过30款创新产品和解决方案，其中有3款是计划在未来1~2年引进中国市场的全球创新科技。包括全球首个获得FDA批准的生物可降解肩关节球囊InSpace可吸收肩关节球囊，新一代Sonopet iQ超声外科吸引系统，以及Bone Vac自体骨碎屑回收装置。

从加速引进到本土创新

得益于一系列加速新药审评审批的政策红利，更多全球新品“零时差”落地中国，更多创新药加快纳入医保。

安永发布的《如何在变革中脱颖而出——2023年生命健康行业研究报告》显示，在中国，2021年创新药物从获批上市到纳入医保平均周期降至14个月。2022年医保目录中，有105个药品为近5年内上市，占比超过97%；新增的111款药物中，有23款药物实现“当年上市当年入保”，极大促进了药品上市后快速放量。

安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖表示，目前，新品种的快速上市和过审、创新疗法的更新迭代、日常慢病管理的手段提升等，都正在影响整个行业。一系列的变化，使得“重塑业务模式”成为行业现在的一个热门话题。

这些变化，正推动跨国公司在中国的战略布局调整，一方面在加快引进，一方面在加快本土研发。

意大利制药企业凯西集团今年首展的倍氯福格吸入气雾剂，就是2022年4月获得上市批准，并被纳入当年国家医保目录的创新药之一。凯西集团中国及国际市场负责人费尔南多表示，“这也使我们看到中国政府加速创新的决心。我们对这个市场抱有非常大的期待，也希望接下来能够在这个市场上有更多更好的增长。”

今年进博会上，凯西集团宣布升级“凯西中国马可·波罗计划”，以不断引入创新产品，同时拓展中意、中欧专家在医疗健康领域的交流。

凯西集团首席执行官安康礼表示，中国市场在凯西国际市场中具有非常重要的战略地位。凯西将继续加大在中国的投入，从三个维度继续深耕中国市场。一是对已经在华上市的产品会进一步扩大可及性，让更多患者获益；二是对还没有进入到中国市场的产品，加快引入的速度；三是对正在研发中的产品，希望能够在中国实现同期临床，使中国和全球市场同步。

史赛克中国总经理张绍斌也表示，中国市场是史赛克全球战略布局的重要组成部分。当前中国医疗器械市场规模已突破万亿，跃居全球第二大医疗器械市场。史赛克期待借助进博会这一平台，加速全球创新引进。

同时，张绍斌表示，史赛克还将结合本土研发生产和外部合作，提升优质医疗资源的可及性和可负担性，助力中国医疗器械产业高质量发展。

今年展出的赛镜TS88 4K除雾内窥镜系统，就是史赛克开启的新一轮本土合作的最新成果。张绍斌表示，作为专为中国市场量身定做的国产解决方案之一，这款产品是全球创新与本土技术的结合，是史赛克打造适合中国产品组合的开端。

作为进博会的“常驻客”，拜耳影像诊断业务部携3款前沿产品亮相本届进博会。拜耳影像诊断业务部中国区总经理胡文菁表示，“健康中国2030”战略提出后，拜耳影像诊断加大了对华投资，推动技术创新和产品研发，以满足中国市场的需求，将中国市场视为全球重要市场之一。今年9月，拜耳影像诊断医疗器械厂房在位于北京经济开发区的拜耳处方药北京供应中心内正式启用，开启了拜耳影像诊断设备本地化生产的步伐。

瓦里安医疗全球资深副总裁兼大中华区总裁张晓提供的数据显示，瓦里安医疗在北京的生产基地已经成为公司全球最全面的生产和研发基地，北京基地的产品83%左右是出口，发往全球76个国家，“全球约1000万的癌症患者受益于瓦里安的中国制造”。

在此次进博会上，瓦里安医疗带来了诸多全球同步首发的产品以及围绕癌症治疗的生态解决方案，张晓表示，瓦里安希望能够借助进博会的带动效应，使更多全球的领先的技术在中国落地，同时也能让中国“智”造惠及全球的癌症患者。

面对经济下行、医疗反腐和医保集采等挑战，中国的医疗器械和医药企业当下并非没有压力。然而，随着一系列长效机制的建立和完善，医药领域将更加规范和透明，这也将为跨国企业在中国的长足发展创造了更好的环境。

在龚安明看来，中国作为开放型的巨大市场，近年来尤其重视吸引高科技。这促使他们越来越多地把产品放到了中国生产和研发。目前医科达已有70%以上的产品实现了在中国生产、在中国研发。而6年前，在中国生产的产品比例不过20%。

开幕式当天，阿斯利康宣布与江苏省达成一揽子合作协议，包括计划在无锡增资近4亿美元建设小分子药物新工厂，预计未来在国内上市的小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装，并供应国内及海外市场。阿斯利康还与泰州医药高新区签署安达释项目投资合作框架协议，增资建设安达释新生产线，持续将泰州打造成为阿斯利康糖尿病产品的全球生产基地，投产后泰州生产供应基地预计年产值将达到100亿元。

此外，阿斯利康还在当天与山东省达成多项签约，包括就青岛吸入气雾剂生产供应基地项目进行了二期项目签约。

刘谦表示，投资密集加码背后是基于对中国市场长远发展的机会。以青岛的生产基地为例，两期工厂生产的吸入气雾剂将够500万～800万人使用。然而，中国慢阻肺患者实际已经超过1亿，确诊并正在使用气雾剂的患者只占百分之十几，还有大量患者没有用上疗效可靠的药物。因此，市场空间仍然巨大。

顾宇韶提出，中国对于美敦力来说是一个重要的战略市场，他们感受到了中国医疗市场的巨大发展潜力，也坚信中国将成为全球最大的医疗市场。为此，他们在2012年就在中国设立了美敦力美国本土外规模最大的研发中心，目前已研发创新产品65个，其中成功上市50个，23个远销海外市场。今年4月，美敦力升级打造的康辉常州科技园正式投入建设，预计三年内，美敦力全球2/3的骨科智能手术机器人都将产自常州。

通过持续入驻进博会，这些医疗医药企业也在持续深化本土供应链和价值链的合作，成为将中国本土研发成果推向全球的重要桥梁。

在今年的进博会上，“阿斯利康全球研发中国香港分中心”宣布成立，旨在借力“粤港澳”大湾区窗口效应，全方位链接全球研发创新网络。在第二届进博会上宣布成立全球研发中国中心以来，如今阿斯利康在中国的研发管线内已有180多个项目，关键项目与全球同步研发率达100%。

美敦力也在投入自身研发之余，构建本土化开放协作的创新生态圈。今年4月，他们宣布启动美敦力中国II期基金，这让中国成为了美敦力在全球范围内唯一专门设立区域性风险投资基金的市场。