一家跨国药企在华的六年进阶之路：引入革新疗法，推动本土研发

从“头回客”到“回头客”，今年是吉利德科学（下称“吉利德”）第二次参展进博会，公司的展台面积扩大五倍，创新产品业务展示区域扩大两倍，并单独开设了研发管线展览区，集中介绍吉利德全球的研发管线布局以及在中国开展的临床研究。

吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示，进博会为吉利德在中国的持续发展带来了诸多机遇，也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力，今年再赴进博之约，是希望可以展出公司的创新疗法和研发进展，同时与多方深入交流合作。公司期待进一步依托进博会强大的“溢出效应”，持续将突破性的创新产品带给更多有需要的中国患者，帮助解决临床急需，助力实现“健康中国2030”的目标。

这次的进博会亦充分展示了一家入华发展仅有六年时间的跨国药企，是如何快速实现进阶发展的。

六年显赫成果

吉利德在这次进博会上的创新产品展示区，全面呈现了其在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的“明星”创新药物，除了用于HIV防治的必妥维®（比克恩丙诺片）、舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片）、用于治疗慢性丙型肝炎的丙通沙®（索磷布韦维帕他韦片）、及治疗慢性乙型肝炎的韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）等，尤其值得一提的还有，公司在肿瘤领域的创新药物拓达维®（戈沙妥珠单抗）和抗真菌领域的重磅产品安必速®（注射用两性霉素B脂质体），这两款药物去年在进博会首展，今年已在中国成功上市，快速实现了患者可及。

如此琳琅满目的产品，背后承载的是吉利德在中国六年显赫发展成果。

吉利德科学是一家有着三十多年历史的生物制药企业，致力于推动药物革新，起家业务是开发抗病毒药物，也正是凭借在这一领域的突出表现，跃身成为全球抗病毒巨头企业。这几年，公司全球的业务领域从病毒学扩展至肿瘤学、炎性疾病这些领域，在全球有64项临床研究正在开展中，计划在2030年之前推出10款革新疗法。

2017年，吉利德正式开始在中国的商业运营。很快，公司就在中国抗病毒领域市场崭露头角。

丙肝是一种由丙型肝炎病毒引起的病毒性肝炎，症状却很隐蔽，通常仅在体检时发现有轻度肝功能异常、还有三成患者肝功能检验正常，以至于被称为“沉默的杀手”。

2018年，吉利德丙肝药物丙通沙®获批在华上市，成为中国首个获批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案。该药的上市，在中国有着划时代意义，让中国治愈丙肝成为了可能。

2019年的中国医保谈判，在丙肝药物的医保谈判中，吉利德将包括丙通沙®在内的两款丙肝药物推进中国医保目录，由此让公司在中国市场中“一炮而红”。

如今，吉利德中国的业务也从最初专注于抗病毒领域快速拓展至病毒学、真菌学和肿瘤学三大疾病领域的协同发展。短短六年，已有十一款吉利德领先的药物在中国获批，其中八款药物被列入中国医保目录，让更多患者接受创新药物治疗、重回健康生活成为可能。吉利德向中国市场引进的创新药，覆盖了病毒性肝炎、HIV防治，到抗真菌感染和肿瘤这些治疗领域。今年适逢韦立得®和丙通沙®上市五周年，这些年来，以这两款药物为代表，吉利德引入中国的创新药物已惠及了国内上百万的患者。

未来，吉利德中国还计划加速向中国市场引入多款肿瘤和抗病毒领域的创新药物及新适应症，如HIV长效药物Sunlenca®用于HIV的治疗和预防，拓达维®用于治疗转移性尿路上皮癌、转移性HR /HER2-乳腺癌、转移性非小细胞肺癌等适应症，TIGIT靶向药物Domvanalimab等，让革新疗法能以更快的速度造福中国患者。

值得一提的是，长效HIV新药Sunlenca®也在今年进博会进行了首次亮相和全面的信息展示。这是一款HIV-1衣壳抑制剂，也是一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定，其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市，用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。这款药可为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。目前，该药物的片剂和注射液已在中国提交了上市申请。

携手各方提升公众健康

吉利德全球的愿景是，为所有人创造一个更健康的世界。而改善公众健康，所需要的不仅仅是药物。在加速向中国市场引入创新药物之外，吉利德多年积极携手政府、医疗机构及行业伙伴，在疾病筛查、诊疗能力提升、公众教育、社区/患者支持等多个方面帮助应对公众和社区所面临的挑战。

这次进博会上，吉利德就与多个合作伙伴签署近10项战略合作协议，在推动HIV治疗快速启动临床实践、支持国家消除病毒性肝炎公共危害、推动肿瘤领域在医学研究、患者教育、支付手段的创新发展等多方面，开展多层次的合作，助力“健康中国2030”战略。

如在抗病毒领域，吉利德与金域医学签署战略合作备忘录，进一步推动双方在丙肝筛查、HBV DNA高敏检测等方面的合作，发挥各自在治疗和检测领域的专长，助力疾病的早发现、早治疗；与中国性病艾滋病防治协会签署“即刻启动，很有必要”HIV快速启动项目合作协议，致力于将快速启动抗病毒治疗这个重要的治疗策略推广和应用到全国各地的HIV定点收治医疗机构，帮助更多HIV感染者快速启动抗病毒治疗，获得更好的长期生存。

再如在肿瘤领域，吉利德与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、四川大学华西乐城医院签署战略合作，推动肿瘤领域创新药物在博鳌的先行先试，让更多有需要的患者能够享受创新疗法与先行先试政策的红利。

而在过去这几年，围绕HIV和乙肝、丙肝这些公共卫生领域，吉利德携手各方力量也做了大量的工作。

退一步讲，吉利德为何要开展这些工作呢？

在金方千看来，HIV和乙肝、丙肝这些感染性疾病从诊断到治疗，再到后续的跟进管理需要大量的专业知识和技能，同时相关群体患者需要很多的协助和支持。

“目前我国有丙肝感染者约1000万，其中还有新发患者，但是很多患者不知道自己得了丙肝，所以有很多科普工作要做，找出相关患者后，又需要解决诊断和治疗问题。又如在HIV领域，我们看到很多基层医院的诊断和治疗能力还有待进一步提升。”金方千说。

这些年来，在丙肝领域，吉利德在中国多个省份支持推动了丙肝的免费筛查项目，截止到2022年覆盖了31个省份超过23万人。在HIV领域，公司支持发起个案管理师探索项目，支持相关协会为试点医院的护士提供专业培训，帮助她们更好地为HIV感染者提供疾病管理服务，目前也在中国19家医院惠及了将近4000名HIV感染者。在乙肝领域，公司又支持新版慢乙肝防治指南全国巡讲项目，推动临床最新治疗理念交流。

“我们所专注的治疗领域，例如HIV、乙肝丙肝、到肿瘤，仍然还有很多公众、患者都缺乏对疾病的正确认知，公众对一些疾病存在歧视，导致患者多少会有一定程度的病耻感，很多地方对正确的诊断、筛查、治疗的认知也依旧不充分，公司希望通过开展广泛、持续、多样化的疾病教育，普及正确的疾病知识。”金方千说。

深度融入中国市场

入华六年以来，公司从最初不到100名员工，发展到现在拥有近800名员工。

有意思的是，这些员工中，有近200名员工与研发工作相关。

从2022年下半年起，吉利德就在中国组建研发团队，发展本土的研发能力。如今，不到一年时间，这支研发队伍推动了14项二期/三期临床研究项目的快速展开，其中包括11个肿瘤领域临床研究项目和3个抗病毒领域临床研究项目。肿瘤领域临床研究覆盖乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统肿瘤、消化道肿瘤和妇科肿瘤等。

从引入创新药到在中国本土市场推动研发建设，这是吉利德正在深度融入中国市场发展中。

在金方千看来，吉利德在中国获得了如此快速的发展，也得益于多个方面。

“第一是产品，作为生物制药企业，要有创新的产品、突破性的疗法，这是吉利德的立命之本；二是适应中国本土的环境，学会借力政策法规的支持。正得益于中国创新药物审评审批制度改革这样的‘东风’，公司能在中国快速引入多款产品；三是进行多渠道、多方位合作。从渠道而言，不仅要考虑与线下药店合作，而且也要考虑如何与互联网医院合作。从研发而言，要学会与中国本土优秀的创新药企业合作，取长补短，让更多好的药物更快上市，解决未满足的患者需求。”金方千说。

金方千亦看到中国市场未来发展前景。他表示，中国开放的政策环境，尤其在医疗健康领域，中国政府在推动高质量发展，鼓励创新，推动创新，这给吉利德这样以创新为根本的跨国制药企业带来极大发展机遇。公司也在带着更加开放的心态积极与各级政府部门、行业伙伴、本土企业开展协作。

吉利德目前的规划，一是要推动本土研发能力的建设，让更多的研发项目在中国市场落地，除了三期临床以外，公司希望有更多的早期临床项目可以中国落地，促成早期研发项目的本土合作。二是基于未来有更多新产品在中国上市，公司还会增加更多的人员来提升产品的可及性，促进相关产品的渠道发展，并支持开展相关疾病领域的疾病教育。