三款肿瘤治疗药物有新进展，17家医药企业进入民营企业500强|医药情报

医疗动态|17家医药企业进入民营企业500强

9月12日，全国工商联发布了2023中国民营企业500强榜单和《2023中国民营企业500强调研分析报告》，从营业收入来看，民营企业500强入围门槛达275.78亿元，比上年增加12.11亿元。

据2023中国民营企业500强榜单不完全统计，有17家医药健康相关民营企业进入500强，涉及扬子江药业集团有限公司、修正药业集团、四川科伦实业集团有限公司、石药控股集团有限公司等。（来源：人民日报健康客户端）

上市公司快报|迪哲医药：戈利昔替尼新药上市申请获得受理

迪哲医药9月14日晚间公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。

公告称，作为PTCL领域全球首个且迄今为止唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂，戈利昔替尼通过靶向JAK/STAT通路来抑制肿瘤细胞生长与增殖。戈利昔替尼的新药上市申请基于国际多中心注册临床研究（JACKPOT8的B部分），该研究结果在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以及恶性淋巴瘤国际会议（ICML）上以口头报告形式公布。主要研究终点独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解率（CRR）达23.9%，且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。

上市公司快报|科伦药业：科伦博泰获放射性核素药物偶联物(RDC)TBM-001独家许可

科伦药业(002422.SZ)14日晚间公告，控股子公司科伦博泰于2023年9月14日与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物(RDC)TBM-001订立独占性许可协议。

根据许可协议，西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可，且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益，其中先期费用、里程碑费用合计为3850万元人民币。

TBM-001是由西南医大附属医院核医学科自主研发的创新RDC药物，拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。

在最新的民营企业500强名单中，四川科伦药业以453亿元营业收入位列榜单267位。

上市公司快报|中恒集团：肿瘤治疗性疫苗产品药物临床试验获批准

中恒集团9月14日晚间公告，控股孙公司四川康德赛的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。

CUD002注射液作为基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，能激发患者自身免疫系统识别卵巢癌抗原，产生抗肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞。目前，CUD002注射液已启动伦理申请，根据药监局药品审评中心的政策法规，I期临床试验的对象为铂不敏感/铂耐药的卵巢癌患者。

上市公司快报|华东医药：HDM1002片药物临床试验获批准

华东医药9月14日晚间公告，全资子公司杭州中美收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，适应证为用于超重或肥胖人群的体重管理。

HDM1002片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。2023年5月，HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请，先后获得NMPA和美国FDA批准。

在最新的民营企业500强名单中，华东医药以377亿元营业收入位列榜单325位。

上市公司快报|智飞生物：控股股东、实际控制人自愿承诺特定期间不减持公司股票

智飞生物(300122.SZ)9月14日晚间公告称，近日收到公司控股股东、实际控制人蒋仁生自愿承诺自本承诺签署之日起6个月内(即2023年9月14日至2024年3月14日)，不以任何方式减持其所持有的公司股份。若违反上述承诺，则减持公司股份所得全部收益归公司所有。

在最新的民营企业500强名单中，重庆智飞生物以383亿元营业收入位列榜单318位。

医疗动态|新一批医用耗材集采将启动，涉及人工晶体类及运动医学类医用耗材

9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。

《公告》明确，联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省（区、市）的相关规定自愿参加。联合采购办公室组织企业维护产品信息，组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。（来源：央视新闻客户端）

医疗动态|国家医保局：1-7月我国基本医疗保险基金总支出同比增长19.3%

9月14日国家医保局发布数据，2023年1-7月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%。其中职工基本医疗保险基金（含生育保险）收入12875.66亿元，同比增长12.8%。城乡居民基本医疗保险基金收入5735.94亿元，同比增长0.9%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出15528.66亿元，同比增长19.3%，职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出9750.55亿元，同比增长20.1%。生育保险基金待遇支出616.42亿元。城乡居民基本医疗保险基金支出5778.11亿元，同比增长17.9%。（来源：国家医保局网站）