医药情报|中成药抽检合格率超99%，史上最强AD药有望年底上市

重磅原创|史上最强AD药有望年底上市，认知功能下降减缓达60%

礼来公司7月17日公布了一项针对其阿尔茨海默病（AD）药物的三期临床试验数据，研究发表在JAMA杂志上。数据显示，该公司的AD药物多纳奈单抗（donanemab）能够将阿尔茨海默病进展有效减缓40%至60%。

目前，礼来公司已向美国FDA提交了药物审批申请，FDA预计将在今年年底前做出决定。如果获批上市，该药物将成为继卫材和Biogen公司的AD药物Leqembi获得批准后，又一款在美上市的重磅AD药。

阿尔茨海默病协会表示，基于积极的试验结果，它强烈支持FDA批准donanemab。（来源：第一财经）

上市公司快报|华海药业：富马酸比索洛尔片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)7月18日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向美国FDA申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。富马酸比索洛尔片主要用于治疗高血压。

截至7月18日收盘，华海药业跌0.33%，报18.20元/股，总市值269.82亿元。

上市公司快报|津药药业:氢化可的松缓释片获批临床试验

津药药业(600488.SH)7月18日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氢化可的松缓释片临床试验批准通知书。氢化可的松缓释片属于糖皮质激素类药物，用于成人肾上腺功能不全的治疗。

公告称，根据IQVIA数据库显示，氢化可的松口服制剂2021年、2022年全球市场销售额分别为1.94亿美元、1.79亿美元，其中氢化可的松缓释片2021年、2022年全球市场销售额分别为0.52亿美元、0.53亿美元。国内尚无同类口服缓释制剂上市销售。

截至7月18日收盘，津药药业跌0.55%，报5.47元/股，总市值59.96亿元。

医疗动态|中成药抽检合格率保持在99%以上中药品种基本满足公众临床用药需求

由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》7月18日发布。蓝皮书显示，2022年国家共抽检中成药47个品种、5805个批次，经检验合格率为99.3%。截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。（来源：央视网）

医疗动态|赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场

7 月 13 日，赛诺菲疫苗深圳工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明，正式上市供应。四价流感病毒裂解疫苗-凡尔佳(Vaxi-gripTetra)是一款适用于6月龄及以上全人群的统一剂型、同一剂量的全剂量四价流感疫苗。（来源：赛诺菲官微）

重磅原创|上半年感冒咳嗽药销售大增，相关药企业绩涨五成

2023年上半年，社会消费品零售总额增长8.2%，这是国家统计局7月17日发布的最新数据，其中，中西药品类零售绝对量为3321亿元，同比增长11.1%，高于2022年同期9.7%的增速，也在逼近2021年同期11.2%的增速。

在医院端，随着疫情防控放开，院内的诊疗正常化，相关药品销售额逐渐在恢复。

值得注意的是，在2022年上半年同期，因疫情防控需要，院外市场的“退热、止咳、抗菌类、抗病毒”四类药品销售受到了严格管控，相关药品销售受限。而到2022年年底，随着疫情防控放开，这四类药物销售不再受管控，终端市场的销售也在恢复。

与此同时，2023年以来，新冠疫情防控放开后，人们佩戴口罩减少，包括流感在内的一些呼道道传染疾病流行强度也在回归，这也带动了相关药品销售。从近期A股上市药企发布的半年报业绩预告看，感冒药、咳嗽类药企业绩增长明显。如特一药业（002728.SZ）、以岭药业（002603.SZ）、金石亚药（300434.SZ）的业绩均有五成以上增长。（来源：第一财经）