三巨头发布口服减重药最新进展,辉瑞为何意外放弃一款在研药?
辉瑞公司周一表示,出于对肝脏安全的担忧,该公司准备放弃每日服用一次的实验性减重药lotiglipron的开发,但表示将继续开发另一款每日服用两次的减重药danuglipron。
辉瑞表示,临床研究显示,服用lotiglipron的患者肝酶水平升高。在参加danuglipron试验的患者中尚未发现在lotiglipron试验中观察到的肝酶升高。此前该公司称在所有条件相同的情况下,更倾向于推出每日一次的lotiglipron。

在辉瑞宣布这一消息后,公司股价收盘下跌近4%。由于新冠疗法需求疲弱,今年至今,辉瑞公司股价已下跌近30%。
辉瑞公司CEO艾伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,治疗肥胖的药物最终可能成为辉瑞公司年销售额100亿美元的产品。现在,公司预计将在今年年底前敲定danuglipron后期项目的计划。
辉瑞的lotiglipron项目失败使其落后于竞争对手礼来和诺和诺德。礼来公司上周在美国糖尿病协会(ADA)会议上公布了每日服用一次的实验性减重药orforglipron的疗效数据,在一项中期试验中,orforglipron最高剂量服用36周后,使肥胖或超重的人减重最多达14.7%。
诺和诺德在周日的ADA会议上表示,一项后期试验发现,每日一次服用的司美格鲁肽的高剂量口服版本可帮助超重或肥胖成年人减重15%。这项研究结果发表于《柳叶刀》杂志。
该公司医疗总监米科·格瓦拉(Mico Guevarra)表示,诺和诺德计划在今年晚些时候寻求美国和欧洲监管机构批准这款高剂量药物,但上市时间“待定”。
辉瑞上个月表示,在一项针对2型糖尿病患者进行测试的中期研究中,danuglipron帮助患者减重的效果与诺和诺德的司美格鲁肽相当。
这些巨头开发的减重药都属于肠促胰岛素类药物,它模仿GLP-1激素的作用,有助于调节血糖、减缓胃排空并降低食欲。口服减重药相较于目前的注射版本而言更加方便,可提升患者的依从性。
减重药是一个千亿美元市场规模的赛道。目前仍然仅有诺和诺德的两款注射剂获得批准,每周一次注射用于治疗肥胖和糖尿病治疗。目前这两款药物在全球市场供不应求,诺和诺德正在提升产量。
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