国家药监局

国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放。我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药监局局长焦红表示，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放。我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升到了99.4%。

第三方平台落实好平台治理责任，用足用好自身技术优势和管理优势，加强对入驻商家的合法资质审核和管理，强化平台在产品召回、风险处置和监督检查中的配合义务，配合相关部门做好相关工作。

徐景和指出，医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表，是各部门重点支持的领域。4月16日，医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。

国家药监局愿与各方携手，坚持以患者为中心，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向，持续深化药品监管改革创新，加快临床急需药品上市速度，推进更高水平的对外开放和更高质量的国际合作，共同营造医药产业高质量发展良好生态，保护和促进公众健康。9月12日，国家药监局在京召开ICH中国进程与展望座谈会，与国内外行业协会代表共话发展与合作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升到了99.4%。当前，我国新冠疫情防控已经进入“乙类乙管”的新阶段。下一步，涉疫药品及医疗器械的创新研发还将继续受到政策扶持，但同时，对于已上市产品的质量监管也将进一步优化和完善。7月5日，国新办就“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局副局长黄果明确，将继续做好治疗药物、疫苗研发的技术指导和服务。

目前，国家药监局已经对网络销售企业和主要的第三方平台实行了全覆盖的网络监测。当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售整体呈现出高速发展态势。据国家药监局最新估算，2022年，仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。但互联网平台在为百姓购买药品、医疗器械和化妆品提供便利的同时，也催生了一些新的问题。为此，国家药监局将持续加强对主要的第三方平台的监管。

近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。

对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批，建立早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动的长效机制，加强研发申报全过程的沟通指导。