热门靶点扎堆

业内表示，药品附条件批准上市旨在满足未被满足的临床需求，但临床有效性如何以及风险和获益的平衡问题仍待后续临床研究予以进一步论证。近年来，中国创新药临床研发和商业转化不断提速，但热门靶点也常常落入同质化产品扎堆的“内卷”之中。为减少重复性创新，国家药监局拟收紧药品附条件批准上市申请的口径。