从肿瘤学到真菌学领域,这家抗病毒巨头又在中国拓展新治疗领域了
自去年8月宣布获得拓达维®在中国等亚洲市场的开发和商业化独家权利,开始切入肿瘤领域后,吉利德中国仍在持续拓展新的业务领域,而这一次则延伸至抗真菌治疗领域。
今年6月3日,吉利德科学正式宣布,其用于侵袭性真菌病(IFD)治疗的药物“安必速®”(AmBisome®,注射用两性霉素B脂质体)正式在华上市,这标志着吉利德的真菌治疗业务在中国迈出重要一步。
吉利德是一家有着三十多年历史的生物制药企业,致力于推动药物革新,起家业务是开发抗病毒药物,也正是凭借在这一领域的突出表现,跃身成为全球抗病毒巨头企业。2017年,吉利德才开始步入中国发展,至今才短短六年时间,就已将多款抗病毒领域的创新药物引入中国市场,如在丙肝领域,改变了中国市场“丙肝不可治愈”局面。但对该公司而言,解决中国市场未满足的医疗需求,其雄心并不仅仅局限在抗病毒药物。

首度进军抗真菌领域
安必速®是吉利德在中国推出的首款抗真菌治疗药物。
去年5月份,借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势,安必速®已率先落地海南博鳌乐城。今年2月,该药正式获得中国药监局批准上市,用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。
从6月起,安必速®正式在中国上市。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示,“公司将通过医保准入、院内院外多渠道合作等方式提升安必速®在中国市场的可及性,帮助中国市场解决抗真菌治疗未满足的临床需求。”
近年来,随着人口老龄化加剧、靶向药物和免疫疗法的广泛应用,免疫缺陷患者人数不断增多,侵袭性真菌病已成为全球范围内严重且未被充分认知的疾病。近年来,中国的侵袭性真菌病发病率也在不断上升,目前年发病人数已超过百万,免疫缺陷人群的病死率居高不下。新冠后侵袭性真菌病菌株分布及耐药性的变化,也为医院内侵袭性真菌病防控管理带来全新挑战。
南京大学医学院附属金陵医院教授施毅表示,侵袭性真菌病是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。感染者很多都是免疫力低下或者免疫抑制患者,其中有相当一部分有一些基础病。对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言,一旦合并侵袭性真菌感染,病死率高达39%~100%。
“虽然抗菌药物在不断发展,但是和抗细菌类药物比较,抗真菌类药物数量还是非常少的,面对侵袭性真菌病发病率不断上升的挑战,临床医生手中可用的‘武器弹药’却很有限,在治疗真菌感染时不得不止步。” 施毅说。
北京协和医院徐英春教授亦认为,随着流行病学变迁,我国罕见真菌及非白念珠菌感染呈上升趋势。中国糖尿病合并侵袭性毛霉病的报告病例数持续攀升;非白念珠菌在念珠菌属感染中占半数以上,其中又以近平滑念珠菌和热带念珠菌感染为主,。此外,由于广泛的抗真菌预防,我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。
金方千表示,在中国市场,临床上对于侵袭性真菌病治疗的需求非常迫切,此前安必速®就借助海南博鳌特许药械进口政策落地博鳌乐城时,已成功救助数位侵袭性真菌病患者,也帮助中国医生积累了真实的临床用药经验。如今,该药在获批上市,有望满足更广泛的治疗需求。
“中国侵袭性真菌病每年的发病率在上升,同时因为真菌耐药问题,这种疾病治疗的复杂程度和难度也在提升,期待未来安必速®能够为侵袭性真菌病治疗提供更多更好的治疗手段,也给专家、医生提供更强大的治疗‘利器’。”金方千说。

拓展新治疗领域背后
在抗病毒治疗领域,吉利德就以推动药物革新、突破曾经的“不可能”而闻名,如在HIV领域,公司推出了全球首个HIV完整治疗方案的复方单片制剂,让感染者从每天要吃二、三十片药,变为每天只吃一片药;在病毒学肝炎领域,公司又研发出全球首个NS5B聚合酶抑制剂,拉开了无干扰素、全口服治疗丙肝的序幕,实现了丙肝的治愈。
在抗病毒业务领域取得巨大成功的吉利德,业务正在往多元化方向发展,试图在更多的疾病领域实现治疗突破。几年前,公司全球整体战略从最早只专注于病毒学,进一步往肿瘤和炎性疾病领域延伸。按照规划,吉利德全球未来将是病毒学加肿瘤学,以及炎性疾病齐头并进发展的局面。
自2017年进入中国市场以来,吉利德已快速引入了9款抗病毒领域的创新药物,其中包括多款同类首创或同类领先的创新药物:必妥维®(比克恩丙诺片)、舒发泰®(恩曲他滨替诺福韦片)、丙通沙®(索磷布韦维帕他韦片)、韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)等,让中国患者接受全球领先药物治疗,重回健康生活成为可能。在公司全球战略布局下,吉利德在中国也逐渐在切入新的治疗领域。
去年8月,吉利德宣布获得拓达维(戈沙妥珠单抗)既往未涵盖的全球权利,包含了在中国等亚洲市场的开发和商业化独家权利,由此吉利德在中国的发展也正式切入肿瘤学领域。如今,吉利德中国再度踏入抗真菌领域。
金方千表示,抗病毒和抗真菌是吉利德在国内市场重点布局的领域,这两款业务有一定的协同性。侵袭性真菌感染者很多属于免疫力低下或者免疫抑制患者,其中也囊括了HIV感染群体。在HIV领域,公司有很多创新产品,公司有多种方式可以帮助HIV感染者更好认知侵袭性真菌感染的治疗路径和临床选择。“实现抗病毒和抗真菌这两个领域的联动,也是吉利德下一步要推进的工作方向。”
值得一提的是,吉利德在加入向中国引进创新药的同时,也在积极推进中国研发团队的建设。据介绍,吉利德方面也希望可以将中国患者纳入公司正在开展的10项全球三期临床研究中。
“我们希望在中国加强研发能力,更早在中国落地全球做的临床,或者将中国患者加入到全球临床当中,通过这样的举措可以加快产品在中国上市的进程。”金方千说。
金方千亦表示,公司致力于为更多有需要的患者提供革新和简化的治疗方案。自进入中国市场以来,公司就快速引入病毒学领域的多款创新疗法,累计已惠及国内患者超过一百万人。今天,吉利德在真菌学领域的领先药物安必速®正式登陆中国,秉持“以患者为中心”的理念,公司将一如既往帮助满足抗真菌治疗的临床需求。与此同时,公司还在加速对肿瘤等疾病领域的布局、推动本地研发能力建设,以期同步引入更多全球创新疗法,持续驱动业务的高速发展,服务更多有需要的患者。
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