2022年中国大陆冠心病介入手术近130万例，药球用量增长迅猛

4月22日，第26届全国介入心脏病学论坛暨第12届中国胸痛中心大会公布的2022年中国大陆冠心病介入治疗（PCI）注册数据显示，2022年冠心病介入治疗的注册总病例数为1293932例（军队医院除外），增长超过11%。

根据《2021中国心血管医疗器械产业创新白皮书》（下称："创新白皮书"）的数据，自2019年以来，我国PCI手术量步入"百万时代"，冠脉介入市场总量也超过300亿元人民币。2022年PCI总病例数的稳定增长反映了我国继续向"介入强国"迈进。

支架和球囊是PCI治疗中的关键耗材。最新数据显示，2022年PCI平均使用支架/药物球囊数为1.47个，连续9年稳定保持在1.5个以下。

值得关注的是近四年来，药物涂层球囊（DCB）的使用份额不断提升。最新的数据显示，药物涂层球囊在PCI中的使用占比已经从2019年的6.4%大幅增长至2022年的17.6%，并且还有继续上升的趋势。

伴随着冠脉介入治疗进入"介入无植入"时代，冠心病介入治疗手段更加丰富，药物涂层球囊的应用也越来越广泛。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授对第一财经记者表示："越来越多的证据证明，少往里放多往外取更好，药球的结果对再狭窄和小血管比支架要好，但是对大血管、左主干还没有证据。"

由于药物球囊的疗效越来越多地被证实，市场规模也迅速增长。《创新白皮书》显示，2015年至2019年期间，中国药物涂层球囊的市场规模已经实现翻番至43.9亿元人民币，年复合增长率达17.7%。业内预计，到2024年，中国药物球囊市场规模将达到83.8亿元，潜在市场规模超百亿元。

随着越来越多的中国本土企业加入竞争，药物球囊的市场格局也发生了巨大的变化。此前，药物球囊的外资企业主要有贝朗和凯德诺，其中贝朗的药物球囊占中国市场份额约70%。

近年来，本土产品在药物球囊市场的占比已经反超进口产品，申淇医疗、乐普医疗、垠艺生物、赢生、鼎科医疗等都已拿证，包括先瑞达医疗、远大医药、心脉医疗、信立泰、赛诺医疗等上市公司也都有相关研发产品布局。

从药物球囊的价格来看，已经从此前的"万元时代"步入"千元时代"。2021年11月，由江苏牵头的12省际联盟药物球囊带量采购开标，中选均价约6300元，平均降幅70%；2022年1月，由天津市医保局牵头完成的京津冀"3 N"联盟集采中，药物球囊的平均降幅为72.5%，均价从2.3万降至6000元。

业内预计，在集采进一步压缩企业利润的情况下，相较于外资品牌而言，本土公司将更有发展机会。鼎科医疗创始人翁玉麟对第一财经记者表示："药物球囊国产品牌多，发展空间更大。"

他同时称，目前市场上已有足够多的药物球囊品牌，留给新进品牌的市场空间非常有限。"现在的药物球囊已经够用了，即便再有新产品上市，在创新方面也不会有大的颠覆，对于市场格局也难有大的影响。"翁玉麟告诉第一财经记者。