如此多的降糖药已上市，但还有这些临床需求无法满足

“我国成人糖尿病患病率高达11.2%，在接受治疗的患者中，血糖达标率仅有49.4%；2型糖尿病患者血糖、血压和血脂等综合达标率仅有5.6%，二型糖尿病患者合并超重或肥胖比例高达65%。”在近日由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会发起主办的中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会上，国家药品监督管理局药品审评中心高级评审员张杰回顾了当下我国糖尿病治疗现状。

糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。当前已上市的糖尿病药物，除了双胍类、磺脲类、格列奈类、胰岛素等常规药物外，还有DPP-4、GLP-1受体激动剂、SGLT-2i等新型药物，种类可达10种。

张杰表示，目前降糖药仍存在未被满足的临床需求，一是从疗效上看，部分药物疗效不佳或者疗效不持续、血糖控制波动大、达标率低、并发症以及合并症控制不足；二是从不良反应看，不同的药物基于的不同作用机制，存在一些特有的不良反应，如磺脲类、胰岛素类药物会出现低血糖问题；二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂、GLP-1RA会出现胃肠道反应问题；SGLT-2i会出现泌尿或生殖系统感染等，目前研发企业仍需和临床医生密切配合，来开发出疗效和安全性更好、更能平稳降低血糖的药物。

在上述大会上，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示，在面向1型糖尿病患者治疗中，现有的治疗手段虽可以帮助他们控制血糖、提高生活质量，但还无法让他们像正常人一样生活，目前仍亟需新的药械填补这部分群体的治疗需求。在2型糖尿病患者治疗中，同样也需要开发新的治疗策略，该病属于进展性疾病，目前还没有一款糖尿病药物可以长期使血糖得到平稳控制。另外，在治疗糖尿病合并症或者并发症上，仍存在治疗空白，具体看，对于合并非酒精性脂肪性肝炎的，尚无有效的治疗药物；对于合并肥胖症的，缺乏长期有效的药物；对于糖尿病肾病，该疾病进展后期仍缺乏有效治疗药物；对于糖尿病眼病，目前存在治疗预后较差挑战；对于糖尿病足，还没有药物可以治疗，治疗预后同样较差。

“新药的研发思路，有针对疾病发生的病例机制研发的新药，也有根据药物的作用机制增加新的治疗领域，还有为改善临床应用的不足而研制的新剂型，但糖尿病药物要全程、全面兼顾多种代谢异常进行研发，从立项考虑对高血糖之外的代谢综合征的影响。”张杰表示，糖尿病药物开发也要探索额外临床获益，比如改善脂代谢异常、改善体重控制、降低慢性肾脏疾病患者肾脏进展等。

除了探索新型糖尿病治疗药物外，糖尿病的管理也受到关注。

在上述大会上，复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英表示，糖尿病的治疗并非是仅仅靠药物就可以解决，如何管理亦不可忽视，而糖尿病属于慢病，管理需要下沉到基层市场，但当前的问题是社区医生专科诊疗能力欠缺、传统培训效果不佳；院内管理与居家管理脱节，缺少平台和工具；糖尿病管理效率低下，数据采集、存储、分析欠缺。药物与器械研发与糖尿病的管理做到一体化，才能改善当下糖尿病“三低”（即低知晓率、低治疗率、低血糖控制率）局面。