糖尿病药物市场加速嬗变，国内胰岛素企业如何接招？

在胰岛素上市销售整整一百年后，全球糖尿病药物市场正悄然嬗变。

3月份以来，礼来、诺和诺德、赛诺菲三大巨头先后宣布降低胰岛素在美销售价格，降幅高达65%~78%。这其中既有相关法案和诉讼的影响，也和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类新型降糖药的强势崛起不无关联。

“我们注意到，GLP-1等新型降糖药物的市场规模在2016年以后出现快速提升，并打断了美国市场胰岛素价格高速增长的趋势，因此可以认为全球降糖药的市场格局自2016年以来就开始出现变化，这一次降价则进一步加速了这个演化趋势。” 东海基金研发策略部医药研究员王靖予接受第一财经采访时表示。在他看来，随着胰岛素价格降低，跨国巨头们在营销方面也会降低投入，未来胰岛素市场空间和盈利能力出现下滑是必然趋势，最终将被新型降糖药所取代。

国内胰岛素厂商则相对乐观。通化东宝（600867.SH）董秘苏璠对第一财经表示，外资龙头转投GLP-1药物的举措是企业保障利润空间的商业行为，并不意味着胰岛素作为糖尿病治疗最终解决方案的地位出现了变化，根据法伯数据，2022年国内胰岛素市场医院渠道销量依然实现了双位数增长，且国内胰岛素药物的渗透率仍有大幅提升空间。

GLP-1等新型降糖药究竟将如何影响全球糖尿病药物市场格局？国产胰岛素厂商又该如何应对变局并找到自己的立身之地？

巨头降价，或无碍胰岛素国产化大趋势

胰岛素的出现曾经彻底改变了糖尿病的治疗史。历经多次技术迭代，胰岛素在拥有了更好疗效的同时，对绝大多数地区患者而言，价格也在可负担范围之内。

然而在美国市场，由于专利保护等原因，缺少仿制药竞争的胰岛素价格高得惊人。据美国糖尿病协会的数据，2020年美国胰岛素定价在每小瓶（10毫升）275美元以上，患者人均胰岛素费用接近6000美元/年，数倍于其他发达国家。

2023年3月1日，礼来率先宣布，将其最畅销的两款胰岛素产品Humalog（优泌乐，人胰岛素）和Humulin（赖脯胰岛素注射剂）标价下调70%，自2023年第四季度起生效。

3月14日，诺和诺德宣布将降低美国市场的胰岛素产品价格，其中门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%；3月16日，赛诺菲宣布将Lantus(甘精胰岛素注射液)100U/mL在美国的价格下调78%。两家公司降价生效日期均为2024年1月。

王靖予对第一财经记者表示，此次三巨头先后降价，主要是源于2022年美国颁布的《平价医疗法案》的扩展法案和《通货膨胀削减法案》，当然也和之前三家公司分别因天价药物而遭到诉讼、GLP-1类新型降糖药物的市场替代等有诸多关联。

对于此次美国胰岛素价格跳水对于中国市场的影响，王靖予认为大概率不会产生影响，“以礼来Humalog为例，此前美国10ml规格价格约为299美元，降价70%后按照汇率折算，人民币单价约为63元/毫升。而礼来的优泌乐3毫升规格国内第六批集采中标价格是23.57元，对应单价约为8元/毫升。因此即使三巨头宣布海外产品大幅降价，其定价仍然远高于国内胰岛素价格。”

通化东宝（600867.SH）董秘苏璠也对第一财经表示，随着国内胰岛素集采的持续推进，国产胰岛素份额正快速提升，此次美国胰岛素价格跳水也无法改变这一趋势。她表示，过去一年中，国产胰岛素市场份额提升了数个百分点，其中，通化东宝、甘李药业（603087.SH）以及联邦制药（03933.HK）国内三大胰岛素龙头产品销量增长最为明显，成为集采的主要受益者。

苏璠认为，对于国内胰岛素企业而言，此次三巨头降价或更多影响其出海策略与出海节奏，竞争策略、销售模式以及合作方的选择等方面可能都需要调整。据了解，随着国内胰岛素集采推进，不少企业都寻求扩大海外市场，美国作为全球最大的糖尿病药物市场，是主要的扩张方向之一。

GLP-1崛起，对国内胰岛素市场短期影响有限

相比于胰岛素降价，GLP-1等新型降糖药的崛起更为业界关注。

GLP-1类药物降糖效果突出，并且兼具减肥、心血管和肾脏保护等多样的临床获益性，近年来备受市场追捧。2022年全球降糖药市场规模为596亿美元，其中GLP-1受体激动剂（（GLP-1RA））的销售额首次超过胰岛素，成为糖尿病药物市场的主要驱动力。

王靖予认为，随着价格降低，未来胰岛素市场空间和盈利能力下滑是必然趋势，最终将被新型降糖药所取代。

国内市场 GLP-1类药物上市时间较晚，受治疗费用较高、患者认知程度不高等因素影响，行业仍处于起步阶段。苏璠表示，过去一年中，尽管GLP-1类药物受到高度关注，但从实际销量来看，胰岛素药物销量依然实现了双位数的增长，并未受到过多影响。

对于国内胰岛素药物的市场前景，苏璠也更为乐观，“首先，I型糖尿病或者低体重糖尿病患者，并不适用于GLP-1类药物；其次，对于已经使用胰岛素制剂的糖尿病患者，要更换GLP-1类药物的可能性也很小，因此，GLP-1类药物对于胰岛素存量市场的影响基本没有。”她表示，胰岛素需求数量不会减少，只是未来增长速度可能会受到影响，一些原先选择口服小分子降糖药物的患者，可能会转投GLP-1类药物。

苏璠认为，对糖尿病患者而言，借助GLP-1类药物，可以延缓胰岛素的使用，但是无法替代，随着患者病程的发展，胰岛功能逐渐衰退，到最后还是必须依靠胰岛素产品来调控血糖水平。

增量竞技，国内降糖药企绸缪应对变局

在描述国内胰岛素未来增长空间时，苏璠表示，目前国内胰岛素药物的渗透率依然偏低，1.4亿糖尿病患者中，胰岛素覆盖患者数量仅有一千多万人，相比于美国市场将近25%的渗透率，胰岛素药物在国内显然有更为广阔的发展空间。

同时，随着我国人口老龄化问题的日趋严重、糖尿病年轻化现象愈发普遍，以及糖尿病诊断率的不断提升，国内新增糖尿病患者的数量还将保持较快增长。

根据IDF Diabetes Atlas(10thedition)数据，2021年国内20-79岁人群中糖尿病患者人数为1.4亿，预计在2030年将达到1.6亿人，成为全球成人糖尿病患者最多的国家。从患者类型来看，GLP-1类药物和胰岛素类药物同样适用的II型糖尿病患者占比在90%左右。

值得注意的是，虽然潜在增量市场不小，但这部分新增需求也是GLP-1类药物与胰岛素的主要竞技场。在不得不进行胰岛素治疗之前，或有越来越多新发糖尿病患者将选择使用GLP-1类药物。

对此，胰岛素企业也正在积极应对。苏璠表示，胰岛素药物企业正在长效制剂方面寻求突破，由日制剂向周制剂甚至更长效的制剂发展已成为趋势。同时，口服胰岛素药物的研发也是重要方向，但目前在该领域尚有诸多技术难点亟待突破。

与此同时，降糖药物企业均在寻求管线扩张。通化东宝目前通过合作开发、技术转让等方式引入了多款新型降糖药物，包括全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、GLP-1/GIP双受体激动剂、THDBH110/111，相关适应症除了降糖外，还覆盖了减肥、NASH（非酒精性脂肪肝炎）等多种适应症。

对于未来国内降糖药物可能的市场格局，苏璠认为，以制剂为主的降糖药物的使用更多依赖医生的专业判断，对于GLP-1类药物而言也是如此，传统龙头企业已在医院渠道建立了强大壁垒，未来依然可能是强者恒强的格局。