超10亿美元，信达生物一款ADC药物授权给罗氏

2025年1月2日早间，信达生物（01801.HK）宣布将一款新药IBI3009的全球独家权益授予罗氏。

根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC（抗体偶联药物）候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

公告称，IBI3009为一款靶向DLL3的新一代ADC药物，目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。此次合作旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。

DLL3为小细胞肺癌的重要靶点。开源证券研报称，针对DLL3靶点，目前已开发出了ADC、双抗/三抗、CAR-T等多种疗法，通过特异性靶向DLL3靶点杀伤肿瘤细胞。目前仅安进制药的CD3/DLL3双抗产品塔拉妥单抗获批上市，其余管线均在II期临床及之前，靶点竞争格局较好。

目前，塔拉妥单抗在中国处于III期临床阶段，百济神州（688235.SH）拥有中国的商业化权益。

据不完全统计，近两年来，DLL3领域还发生了另外三起重磅的BD（业务拓展，Business Development）交易。

2024年12月29日，恒瑞医药（600276.SH）刚刚宣布将其靶向DLL3的ADC药物SHR-4849的海外权益授权给美国IDEAYA Biosciences公司，交易总额超10亿美元。

2024年1月，默沙东通过收购Harpoon Therapeutics，获得靶向DLL3的三抗MK-6070（HPN328），随后在8月份就该药物又与第一三共达成合作。

2023年11月13日，诺华以超11.1亿美元的总额授权拿下传奇生物的靶向DLL3的CAR-T疗法。

此外，再鼎医药（09688.HK）、复旦张江（688505.SH）也申报了DLL3 ADC新药。