37条举措，上海发布生物医药产业新一轮支持政策

如今上海生物医药产业正处于换挡提质期，为了促进产业发展，上海公布新一轮支持举措。

7月30日，上海市政府官方公布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（下称《意见》）。在30日下午举行的上海市政府新闻发布会上，上海市副市长刘多介绍称，《意见》围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。重点支持六个方面，包括进一步鼓励创新策源、进一步放大临床资源优势、进一步缩短产品研发和上市周期、进一步加快创新产品应用推广、进一步完善全要素支撑体系、进一步释放改革创新活力。

新一轮政策有何亮点

生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。

2021年，上海市发布了促进生物医药产业发展的若干意见。此次出台的《意见》，在2021年发布的上一轮政策基础上，主要围绕三个方面进行更新和提升，包括聚焦企业诉求关切，对一批现有政策举措进行优化提升；立足产业发展新趋势、新要求，提出一批新的政策举措；围绕国家授权先行先试改革，推动一批试点改革举措落地实施。

上海市发展改革委副主任朱明林回答媒体提问时说，生物医药产品研制周期较长、环节较多。为此，我们在本轮政策中优化了一批政策举措。比如，企业普遍关心的、上一轮已有的创新药和器械临床研发支持政策，以及合同研发生产支持政策等，我们都予以保留，并进一步提高政策支持力度。同时，根据细胞与基因治疗药物不同于一般创新药物，通常只开展早期和确证性两期临床试验的特点，单独设立细胞与基因治疗药物临床研发支持政策。

再比如，为更好支持创新产品入院，进一步明确在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内，将相应创新产品以“应配尽配”原则入院配备使用，为优质创新产品创造更多市场空间，也使相关创新产品能更快惠及广大患者。

另外，还将建立以药物临床试验批件获得数量、成果转化数量等为考核目标的贴息支持机制，重点推动合同研发机构等市场化主体深度参与高校院所新药临床前研究服务，支撑科研成果更快转化。例如，聚焦促进临床创新成果转化和提高临床研究服务能力两大核心功能，发挥上海临床创新转化研究院作用，为市级医院提供研究成果转移转化、投资、数据挖掘利用、疾病队列建设等便利服务。

近年来，在国家部委支持下，上海率先探索实施了研发用物品认定和进口便利化等政策。此次《意见》发布，上海将推动新一批授权改革举措加快落地实施。

比如，进一步优化研发用物品认定和进口便利化试点政策，将试点物品范围拓展至微量检测用标准品，将免于办理证件扩展至农业、环保部门核发的进口许可证件，进一步提升企业研发用物品通关的便利性。在上海自贸区开展外资企业基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点，积极探索推动生物药分段生产改革，持续扩大外资开放准入。

数据显示，2021第一轮政策发布后，创新成果不断涌现，已有19款1类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市，“首发引领”特征进一步凸显，在肿瘤、代谢、免疫、神经等领域，涌现出了一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。产业能级加快跃升，2021年至2023年，生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元；今年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。

与此同时，细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道，正在加快孕育发展新动能。

源头创新怎么做

接下来，上海将如何推动生物医药产业的源头创新，加速原研药和创新医疗器械的研发和应用？

上海市科委副主任朱启高介绍，生物医药是典型的知识密集型行业，上海拥有64位生物医药领域两院院士，从业人员达28万人，基本形成了国家实验室、研究型大学、高水平研究机构、科技领军企业和创新型企业协同创新发展的创新体系；建成运行了上海光源、蛋白质设施、转化医学设施等一批重大科技基础设施，有力支撑了前沿科学新发现；拥有35家三甲医院、6家国家临床医学研究中心、65家拥有临床试验资格的医疗机构，为药物研发和临床试验提供丰富优质资源。

此次《若干意见》重点聚焦四方面强化源头创新：一是着力突破基础理论和前沿技术；二是加快推动人工智能赋能药物研发；三是积极引育顶尖人才和青年科学家；四是加速创新成果转化应用。

例如，瞄准基因编辑、mRNA、合成生物、再生医学等未来赛道，发挥国家战略科技力量作用，力争在新靶点、新机制、新结构、新药研发等领域取得突破；把握生成式AI带来的科研范式变革，加强大模型、核心算法、基础软件等攻关突破，推动临床数据、重大科技基础设施等开放共享，建设一批共性技术平台与应用示范场景，加速生物医药领域颠覆性技术创新。

针对青年科技人才方面，将通过相关人才计划给予支持，特别是通过基础研究先行区建设，引导生命、化学等领域中青年科学家开展高风险、高价值基础研究，给予长周期稳定支持。

对于上海生物医药的投融资问题，朱启高在回答第一财经提问时表示，近三年来，上海本土创新药企的融资交易数量和融资金额均位居全国前列，平均融资额居于全国首位，显示出资本市场对上海企业的信心。同时，生物医药行业本身具有高风险、高投入、长周期等特征，对产业资本具有较强依赖性。结合此次新政策出台，对完善生物医药产业投融资体系进行整体部署，推动产业加快转型升级、提质增效。

比如，培育中长期投资者和耐心资本、鼓励开展企业风险投资、支持企业通过并购重组做大做强、多形式拓宽企业融资渠道。

“我们组建了生物医药产业母基金，积极引导社会资本投入，对生物医药全产业补链、固链、强链。同时，还将设立未来产业基金，瞄准处于概念验证和中试阶段等早期优质项目，引导投早、投小、投长期、投硬科技，推动生物医药产业健康有序发展。”朱启高称，同时还将支持龙头企业单独或联合设立企业风险投资（CVC），加强创新项目孵化和产业链协同。支持市属国资和产业母基金参与企业风险投资。

上海将推动设立生物医药产业并购基金，鼓励企业围绕产业链上下游开展并购投资，整合优化布局，做大做强产业。