年报解读:中药研发国内领先,天士力做对了什么?
4月15日晚间,天士力发布的年报中最为亮眼的是,公司在研管线拥有9款进入临床三期试验的创新中药,41款1类创新药。如此强势的研发储备在业界首屈一指。2023年营业收入达86.74亿元,归母净利润10.71亿元。中药研发和经营业绩都取得如何成就,天士力在过去三十年间,做对了什么?
长期保持高强度研发
从2015年起,创新生物药变得炽手可热,大量人才、资金的涌入,资本市场也开启了快速上市通道。彼时,中药被束之高阁,许多药企甚至中止了中药研发。直到最近三年,中药的独特优势才重新得到充分重视,国家药监局也逐步增加中药新药审批。
起步于现代中药的天士力,不论外界风云变幻,始终埋头于中药研发。年报显示,公司2023年全年研发投入 13.15 亿元,较去年同期增长 29.49%,占医药工业收入比例为17.73%,居行业领先。根据WIND数据,最近5年公司累计研发投入45.03亿元,占医药工业收入比例为13.32%,居中药行业第一。
30年来,公司已累计获得创新中药生产批件19项,近5年获得创新中药生产批件4项,新药转化能力领先于行业。公司坚持以国际化为引领,持续构建了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等发达国家及共建“一带一路”国家的复方中药国际申报技术路径和研究平台,迄今在47个国家/地区获得近100个注册批件。
十年磨一剑,天士力坚持长期主义,用深厚的积淀换来了今日的累累硕果。年报显示,天士力研发管线高效推进,通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖98款在研产品的研发管线,包含41款1类创新药,36款处于临床试验阶段,26款正在临床二、三期阶段:2款中药经典名方枇杷清肺饮、温经汤提交生产申请;9款创新中药处于临床三期研究阶段。
稳健的业绩增长也研发提供了有力支持。年报显示,2023年度天士力经营业绩稳健增长,经营质量稳步提升。全年实现归母净利润10.71亿元,较去年同期(追溯调整后)增长505.34%;扣非归母净利润11.81亿元,较去年同期(追溯调整后)增长60.11%;医药工业收入74.21亿元,较去年同期(追溯调整后)增长3.22%,其中中药板块收入59.71 亿元,较去年同期(追溯调整后)增长6.62%。
坚守中药研发本质规律
早在20多年前,天士力就按照中药特点规律确立了“分类研究、分类指导”的研发理念和策略,传统的归传统,现代的归现代,传统与现代齐头并进。即便在2016-2020年期间,中药新药审评“难产”让不少药企及科研院所纷纷放弃中药研发,天士力仍然选择坚守,扎实做好各项中药研发工作。无论外部政策如何变化,天士力始终如一,坚守中药研发本质规律。
天士力研究院执行院长周水平博士认为,天士力中药研发的成功路径,在于其对这项事业本质规律的深刻理解。为此,天士力中药研发坚持两化融合,并根据药物全生命周期管理将现代中药研发分为“创造平台”和“创新平台”。
周水平博士指出,中药研发必须坚持两化融合。一个是坚持中药“现代化”,另一个是坚持中药“现代话”,持续打造创新中药新高地。即利用现代科学技术、手段、工具,推动中药高质量发展,中药研发、生产、管理等所有环节都要实现工具的现代化。同时,基于基因、代谢组学等现代科学技术,以现代医学术语,诠释中药产品科学内涵。
根据药物全生命周期管理,天士力将现代中药研发分为“创造平台”和“创新平台”。“创造平台”是指药物“0-1”的研究平台,在中医药理论和临床人用经验的基础上,借助大数据分析技术,进行药物设计,推测药物靶点和疾病的关系。“创新平台”是指药物“1-10”的研究平台,以临床价值为导向,快速推进基于临床需求、体现中医药特色的创新中药研发。
目前,天士力正加速融入国家战略科技体系,依托国家级研发平台搭建全链条的中药研发体系。应用AI、大数据等最新技术提升研发效率,通过与华为云共建中医药大模型,加速现代中药创新与转化,推动中医药知识宝库的传承。乘此上升趋势,天士力不断提升产品研发能力和系统平台能力,快速成长为国内领先的现代中药研发创新的可持续发展平台。
央行:将继续实施稳健的货币政策,保持货币信贷合理增长
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