九价HPV疫苗扩龄挤压二价苗市场,这家公司业绩预降七成以上
进口九价HPV疫苗接种人群扩龄至45岁,对二价HPV疫苗市场造成的挤压日趋明显。
1月23日晚间,国产二价HPV疫苗企业万泰生物(603392.SH)发布了年报业绩预降公告。
据显示:公司预计2023年实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元至13.5亿元,同比减少71.49%至74.66%。
对此,万泰生物解释称,公司二价宫颈癌疫苗(即二价HPV疫苗)受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期,导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降,其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元;2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少,导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降,其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元;公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
万泰生物的馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗,是一款二价疫苗,于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。2023年上半年,馨可宁的收入首度出现下滑,并导致公司在该报告期内归属于母公司所有者的净利润同比下降36.78%。

此次万泰生物年报预降幅度超过了2023年前三季度业绩降幅,彼时归属于母公司所有者的净利润同比下降54.15%。
进口九价HPV疫苗“佳达修9”的扩龄是从2022年8月30日开始的。当时,研发企业默沙东宣布,该疫苗的适用人群获得中国药监局批准拓展至9到45岁适龄女性。之前,该疫苗的适用人群是16岁到26岁。
不只是万泰生物一家企业感受到进口九价HPV疫苗扩龄后带来的竞争压力。
同样是国产二价HPV疫苗的沃森生物(300142.SZ),本月在接受投资者调研时表示,随着进口9价HPV疫苗产品扩龄至45岁,30岁以上年龄段的市场逐步被9价HPV疫苗替代。
而进口九价HPV疫苗带来的市场挤压还在继续。1月9日,默沙东也宣布,“佳达修9”9岁至14岁女性二剂次接种程序获得中国药监局批准,此次获批意味着,在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上,该疫苗新增9岁至14岁二剂次接种程序。从药物经济学角度,简化接种程序可降低约三分之一的接种费用,进一步提高疫苗可及性。
与此同时,二价HPV疫苗企业厂商之间的竞争也日趋激烈。
沃森生物也表示,面对今年进口9价HPV疫苗产品快速放量压力、9~14岁女性二剂次接种程序获批,国产二价HPV疫苗确实显著承压。公司仍继续深耕政府惠民采购市场,与9价HPV疫苗自费市场形成差异化竞争,公司2023年中标产品总体金额领先友商,且保持了中标价格的相对稳定。
万泰生物的馨可宁正在向海外市场寻求突围,如已销售部分东南亚国家,但该疫苗的销售业绩能否重回收入巅峰,目前还很难说。2022年,馨可宁销量突破2500万支,收入突破80亿元,是上市以来销量以及收入最高的一年。
2023年12月5日,万泰生物组织了“走进上市公司”主题投资者交流活动。在该活动上,公司方面表示,公司九价HPV疫苗三期临床试验在进行中,2023年11月已完成第八次访视的现场工作,在进行标本检测工作;生产车间在进行商业规模生产工艺验证,公司会尽最大努力推进九价HPV疫苗的上市进程。
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