国内上市的首款阿尔茨海默药定价出炉！比博鳌便宜，与美日相当

国内上市的首款AD（即阿尔茨海默病）生物药，价格已揭晓。

1月11日，第一财经记者从卫材（中国）药业有限公司了解到，其创新治疗药物乐意保（仑卡奈单抗）上市后预计定价2508元，规格200毫克（2毫升）每瓶。

乐意保的推荐剂量为10毫克每公斤体重，每两周使用一次，具体花费会根据患者体重的不同浮动。据此测算，一个体重为60公斤的患者月治疗费用约为1.5万元，年治疗费用约18万元。

虽然此价格相比海南博鳌先行先试区的价格低四分之一，且与美国、日本的医保价格相当，但对于患者而言，依旧是一笔不小的负担。

卫材方面对第一财经记者表示，关于如何推动药物可及性，公司整理和申请中，等待进一步的披露。

1月9日，乐意保正式获得中国药监局批准上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。【详情可戳：重磅阿尔茨海默药在华获批！定价如何】

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉对外表示，该药预计将在2024年7月中旬在中国推向市场。

AD是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失，严重影响患者的认知能力和正常生活。

流行病学调查指出中国60岁以上人口中有痴呆患者约1507万，其中AD约983万人，且AD已成为中国第五大致死疾病，每年带来高达1677亿美元的疾病支出，给公共卫生系统带来了沉重的经济和社会负担。

近千万量级的国内患者长期以来处于缺医少药的困境中，由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛，AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率，被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状，而不能有效延缓疾病进程。

从全球范围看，2003年NMDA受体抑制剂美金刚获批后，该领域再无新药上市，直到2019年绿谷制药的甘露特钠胶囊（商品名：九期一）在中国获批，2021年卫材/渤健研发的Aducanumab（商品名：Aduhelm）获美国FDA批准。但这两款药物均为附条件获批，且均存在很大争议。

中国市场中，除九期一外，已获批的药物以胆碱酯酶抑制剂为主，疗效普遍不足，只能短期控制疾病症状，难以针对明确病因机制入手延缓疾病进程。

乐意保是一种抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，由卫材和渤健联合开发。淀粉样蛋白沉积是AD患者大脑的标志性特征之一。乐意保通过与可溶性Aβ聚合体结合，并且促进它们的清除，从而具有改变AD病理，缓解疾病进展的潜力。

乐意保是全球首个针对AD病因的突破性靶向药物，也是二十年来首款获美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物。

与中国高发且严重的AD疾病现状形成鲜明对比的是公众对疾病的认知普遍低下，对AD早期症状表现缺乏判断，常常将“老年痴呆”误认为“老糊涂”；对脑脊液穿刺等科学诊断方法也不乏抵触情绪，导致我国患者在AD疾病早期诊断和早期干预上的行动力普遍不足，往往错过最佳疾病干预 “黄金期”（轻度认知障碍阶段，即偶尔忘记一些事情的细节，但不影响生活）。

福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授指出：“临床应用仑卡奈单抗需要把握早期AD这个关键的黄金窗口期，只有这样才有可能让更多的AD患者从治疗中获益。相较于以往的排除法，现行的生物标志物诊断体系，如临床通过PET-CT、脑脊液检查、外周血检测三种检测手段具有显著的优势，一是提高了诊断的灵敏度与特异度，二是使AD的早期诊断成为可能。希望公众更多关注阿尔茨海默病，做到早筛查、早发现、早治疗，争取高品质的生活和陪伴。”