聚焦进博会|缘何多家跨国药企入局偏头痛药物市场
跨国药企们正在争相入局偏头痛药物市场。
第六届进博会期间,有多家跨国药企不约而同展出了偏头痛新药,如辉瑞就带来了两款新药,一款是瑞美吉泮口崩片,可用于偏头痛急性期治疗和预防,另外一款是鼻喷剂型Zavzpret™,可用于治疗急性偏头痛。再如提瓦也重点展出偏头痛创新药瑞玛奈珠单抗,该药亦兼具预防和治疗作用。
一个多月前,诺华宣布,其依瑞奈尤单抗注射液用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得中国药监局批准。
上述药物皆属于降钙素基因相关肽(CGRP)靶点药物。如何看待跨国药企们纷纷抢占偏头痛药物市场?
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛,还会伴有其他症状如畏光、畏声,恶心呕吐。疼痛发生最常见的部位为眼眶、额区和颞区,且往往同时发生在两个或以上的区域。偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因,多发于中青年群体,且女性发病率高于男性。在全球,偏头痛患病率约为14.4%,中国为9.3%。
辉瑞中国区偏头痛领域业务负责人陈晔对第一财经记者表示,中国的偏头痛学科是一个亟待成长的新兴学科,既往由于创新药物的缺失,导致偏头痛患者服用过量非特异性药物引起的头痛慢性化问题频出,进一步加剧疾病负担,形成恶性循环。公司预计新药瑞美吉泮口崩片2024年上半年可以获批在中国上市。偏头痛领域以及神经内科学科已成为公司非常重要的业务,公司重新布局该业务,希望该业务能成为辉瑞中国未来业绩持续增长的引擎。
梯瓦大中华区总经理黄迪仁对第一财经记者表示,目前中国的偏头痛患者基数庞大,约有1亿多的患者,而不同的偏头痛患者有着不同的需求,公司的产品是目前唯一一款可以在一季度或者1个月灵活使用的药品。按常规注册的时间表,公司产品预计2026年会获批在中国上市。

上海交通大学医学院附属仁济医院教授李焰生对第一财经记者表示,传统治疗偏头痛药物可能会带来药物过量使用或者存在副作用等问题。以CGRP靶点为代表的创新药,相比安全性更高。
由于偏头痛病因复杂,诊断涉及多个学科领域,长期以来规范化诊断和治疗仍有诸多“缺口”,中国偏头痛患者就诊率仅为52.9%,正确诊断率仅为13.8%。
“偏头痛的诊断涉及神经内科、神经外科、疼痛科、心理科等多个学科,对专业的诊断体系和患者管理有更高的要求。创新药物的出现,为临床医生偏头痛的规范化诊疗提供了新的治疗与疾病管理手段。目前也要提升临床医生对偏头痛领域的关注,并提升诊断能力。”中国医师协会神经内科医师分会会长、中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专委会主任委员、教授于生元说。
本届进博会上,辉瑞也宣布与京东健康共建首个线上偏头痛中心。据介绍,该中心将承担三大重要职能:一是为偏头痛患者打通“线上自诊断-医生轻问诊-线下就诊-药品供应-线上长期服务”的整体“医-药-管”链路,改变线下就诊率低的现状;二是积极探索创新准入、创新支付以及创新商保模式;三是借助京东健康数字化优势持续开展偏头痛科普教育。
陈晔表示,随着一批CGRP受体拮抗剂面市,公司希望相关药物能够引起神经内科、疼痛科医生重视,让患者早日用上好药,另外也希望可以助推相关学科发展,提升偏头痛疾病整体诊断水平。
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