礼来重磅减重药获批,与诺和诺德正面竞争
11月8日,美国FDA批准了礼来公司的替尔泊肽(Tirzepatide)用于减肥适应证(商品名:Zepbound),成为继诺和诺德的Wegovy之后又一款获批的减重药物,也为该药物更广泛地使用铺平道路。
11月9日盘前,礼来股价大涨超过3%。今年以来,礼来股价涨幅接近70%,市值逼近6000亿美元。
受益于GLP-1类降糖药销售的提振,礼来与诺和诺德现在已经成为全球市值最高的两家制药公司。诺和诺德的市值也已超过辉瑞,达到4550亿美元,并超过LVMH集团市值,成为欧洲市值最高的企业。
替尔泊肽自2022年5月起已被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病,商品名为Mounjaro。减重临床试验数据显示,替尔泊肽可帮助肥胖或超重的2型糖尿病患者减重近16%,即平均减重超过15公斤,这一数据甚至好于诺和诺德的Wegovy。
根据礼来公司发布的消息,Zepbound将于今年年底在美国上市,每月的治疗费用定价约为1060美元,这比Wegovy的价格低约20%。
Zepbound每周注射一次,并需要在4至20周内增加剂量。这是全球首个双靶点激动剂药物,通过激活体内包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)两种自然产生的激素发挥作用,以减缓胃的排空,使人们感觉更长时间的饱腹感,并通过减缓大脑中的饥饿信号来抑制食欲。
华尔街分析师认为,到2030年,全球减重药市场将发展成为一个价值1000亿美元的行业。目前整个医疗行业都在应对减重药对市场带来的颠覆性影响。
尽管如此,减重药的供应链仍然是一个巨大的挑战。礼来公司表示,更广泛地获取这些药物至关重要,公司正在努力提高替西帕肽的产能,扩大供应能力。
除了降糖和减重适应证以外,企业正在研究此类药物对于降低心血管疾病风险的益处。最近一项后期试验初步数据表明,诺和诺德的Wegovy可将心脏病和中风等心血管事件的风险降低20%。
不过这些减重药的副作用也很明显。美国FDA的批准标签显示,包括Wegovy和Zepbound在内的药物,会产生恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适和疼痛、疲劳和过敏反应等副作用。
美国FDA还建议,不要在有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的罕见疾病的患者中使用这类减重药。
此外,此类减重药的另一个问题是停药后体重会反弹。诺和诺德此前已经公开表示,现有数据表明,大多数人在停止使用Wegovy后的五年内会恢复大部分体重,并在两到三年后恢复大约50%的体重。
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