医药情报|药品和医用耗材集采将常态化，南新制药遭索赔近六千万

医疗动态|国家卫健委等六部门：常态化开展药品和医用耗材集中带量采购

7月24日，国家卫健委等六部门发布关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知。其中提出，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省（自治区、直辖市）年内至少开展一批（含省际联盟）药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策。强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品。完善医药集中采购平台功能，实施医药价格监测工程。（来源：国家卫健委网站）

上市公司快报|南新制药：因收购纠纷反遭索赔近六千万元

南新制药(688189.SH)7月25日晚间公告，由于公司收购兴盟生物医药（苏州）有限公司股权的事项已终止，原告Synermore Company Limited认为南新制药存在缔约过失责任，应向其赔偿缔约费用损失5817.03万元及由公司承担本次诉讼的诉讼费、保全费等。

根据南新制药2月1日晚间公告，公司已就同一事项向广东省广州市中级人民法院提起诉讼，公司认为Synermore存在缔约过失责任，应向公司赔偿1.5亿元及公司因维权支付的合理费用40万元。

南新制药2023一季报显示，公司主营收入3.03亿元，同比上升54.09%；归母净利润1253万元，同比上升6.09%。2022年，公司总营收6.99亿元，归母净利润--7,883万元，扣非净利-8931万元。

截至7月25日收盘，南新制药涨2.18%，报9.86元/股，总市值27.06亿元。

上市公司快报|复星医药：自研创新药FCN-159片纳入突破性治疗药物程序

复星医药(600196.SH)7月25日晚间公告，控股子公司的FCN-159片用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1（即I型神经纤维瘤）相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被纳入突破性治疗药物程序。

公告称，该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。截至公告日，于中国境内已获批上市的MEK1/2选择性抑制剂有Novartis Europharm Limited的迈吉宁®（曲美替尼片）。根据IQVIA CHPA最新数据，2022年，MEK1/2选择性抑制剂于中国境内的销售额约为人民币1.02亿元。截至2023年6月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3.58亿元（未经审计）。

截至7月25日收盘，复星医药涨0.81%，报31.12元/股，总市值763.72亿元。

上市公司快报|健友股份：两款产品获得美国FDA批准

健友股份(603707.SH)7月25日晚间公告称，子公司产品普乐沙福注射液获得美国FDA批准。

与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

7月21日，健友股份公告了子公司健进制药于20日获得美国FDA的通知，公司子公司向美国FDA申报的注射用亚叶酸钙，USP，50 mg/瓶，100 mg/瓶，200 mg/瓶，350 mg/瓶和500 mg/瓶，单剂量的ANDA申请获得批准。

7月25日，针对投资者关于“在cde上看到贵公司制剂申报数量比往年少了很多”的提问，健友股份董秘回复称，“在国内集采的现实压力下，我们不只是要更好服务于国内市场，还更要走出去，让中国产品在全球规范市场上有我们的声音和我们的故事”。

截至7月25日收盘，健友股份跌1.52%，报13.59元/股，总市值219.70亿元。

医疗动态|恒瑞医药“双艾”研究成果荣登《柳叶刀》主刊

北京时间7月25日，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。

据悉，该研究由南京金陵医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家/地区的95家中心共同参与。这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊。

研究结果显示，“双艾”相较于索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌实现了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）全面显著获益，中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月（对照组仅3.7个月），降低疾病进展风险48%；中位总生存期（mOS）为22.1个月（对照组仅15.2个月），降低死亡风险38%。OS是晚期肝癌最重要的疗效评价指标之一，也是金标准，CARES-310研究中“双艾”组合为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。（来源：新华网）

截至7月25日收盘，恒瑞医药涨0.99%，报47.76元/股，总市值3047亿元。