医药情报 | 长药控股收到关注函，吻合器类医用耗材降价

上市公司快报|康弘药业（0002773.SZ）:胆舒胶囊获批国家中药二级保护品种

康弘药业6月19日晚间公告，近日，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种公告（延长保护期第10号）（2023年第74号）》，批准成都康弘药业集团股份有限公司子公司四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊继续给予2级保护，保护期限为2023年6月15日—2030年1月19日。

公告称，胆舒胶囊为公司独家品种，于2002年11月30日获得国家药品监督管理批准上市，其主要成份薄荷素油。临床功能主治为舒肝理气，利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石，肝胆郁结，湿热胃滞证。

截至6月19日收盘，康弘药业跌0.94%，报18.92元/股，公司市值173.96亿元。

上市公司快报|立方制药（003020.SZ）:盐酸丙美卡因滴眼液药品注册申请获受理

立方制药6月19日晚间公告，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因滴眼液（采用低密度聚乙烯单剂量滴眼剂瓶包装）药品注册申请《受理通知书》。

公告称，盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等，是一种快速作用的局部麻醉药，适用于眼科用药。麻醉起效开始于30秒内，持续15分钟或更长时间。公司本次提交药品注册的盐酸丙美卡因滴眼液为化学药品注册分类3类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品）。

公开资料显示，立方制药公司主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域。

截至6月19日收盘，立方制药跌3.60%，报39.09元/股，公司市值62.23亿元。

上市公司快报|步长制药（603858.SH）：四价流感病毒裂解疫苗获批临床试验

步长制药6月19日晚间公告，山东步长制药股份有限公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》，建议批准开展用于6月龄及以上人群预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

公告称，接种四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。根据米内网数据，中国【疫苗】【流感病毒裂解疫苗】【折算批签发额】年度趋势显示,2019年至2020年流感病毒裂解疫苗折算批签发额依次为96,720万元、98,327万元。

截至6月19日收盘，步长制药跌1.40%，报20.49元/股，公司市值226.63亿元。

上市公司快报|君实生物（1877.HK）：注射用JS207获得药物临床试验申请受理

君实生物6月19日晚间公告，上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS207（项目代号“JS207”）的临床试验申请获得受理。

公告称，JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效，与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示，JS207具有显著的抑瘤作用，并呈现剂量效应。截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。

公开资料显示，君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司。

截至6月19日收盘，君实生物跌1.12%，报40.77元/股，公司市值401.87亿元。

上市公司快报|莎普爱思（603168.SH）：获得头孢地尼胶囊《药品注册证书》

莎普爱思6月19日晚间公告，近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核发的头孢地尼胶囊的《药品注册证书》。

公告称，公司头孢地尼胶囊项目于2009年8月立项，2012年8月公司向原国家食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，目前获得药品注册证书。目前国内拥有头孢地尼胶囊《药品注册证书》的企业有7家（包含莎普爱思）。

公开消息显示，莎普爱思的主营业务为滴眼液与大输液系列产品的研发、生产和销售，主要产品包括莎普爱思滴眼液、大输液和头孢克肟产品等。

截至6月19日收盘，莎普爱思跌2.31%，报8.05元/股，公司市值29.99亿元。

上市公司快报|华海药业（600521.SH））:获得氨磺必利片药品注册证书

华海药业19日晚间公告，浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨磺必利片的《药品注册证书》。氨磺必利片用于治疗精神分裂症。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有齐鲁制药有限公司、河北仁合益康药业有限公司、厦门力卓药业有限公司等。据米内网数据预测，氨磺必利片2022年国内市场销售金额约2.38亿元。

公开资料显示，华海药业是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。

截至6月19日收盘，华海药业跌0.33%，报18.24元/股，公司市值270.41亿元。

上市公司快报|福安药业(300194.SZ):产品“盐酸帕洛诺司琼注射液”收到注册证

6月19日，福安药业发布公告，福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，盐酸帕洛诺司琼注射液（规格5ml：0.25mg）符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

公告称，盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐；手术后24小时内的恶心呕吐。截止目前，该药品已有19家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

公开资料显示，长药控股主要从事中药饮片、药用胶囊生产销售，以及药品、保健品和医疗器械批发等业务。截至6月19日收盘，长药控股跌 0.83%，报7.17元/股，公司市值24.84亿元。

公开资料显示，福安药业主要从事单环β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括氨曲南原料药及制剂，替卡西林钠、磺苄西林钠原料药，头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂，其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品。

截至6月19日收盘，福安药业跌1.52%，报3.88元/股，公司市值46.16亿元。

上市公司快报|长药控股（300391.SZ）：因5.99%的股份拟易主收到关注函

6月19日，长药控股收深交所关注函，被要求说明协议转让完成后，天顺贰号持有公司股份的表决权归属问题。

2023年6月15日，长江医药控股股份有限公司披露《关于控股股东增加一致行动人及在一致行动人内部协议转让股份暨权益变动的提示性公告》称，公司控股股东长兴盛世丰华商务有限公司（以下简称盛世丰华）拟以协议转让方式向驭聪天顺贰号私募证券投资基金（以下简称天顺贰号）转让其持有的公司无限售条件流通股合计2,100万股，占公司总股本的5.99%，转让单价为7.34元/股，转让价款合计1.54亿元。天顺贰号的基金管理人上海驭聪资产管理有限公司（以下简称上海驭聪）对其受让的股份进行资产管理，并代表天顺贰号与盛世丰华签署《一致行动人协议》，双方约定在长药控股股东大会中采取一致行动。

关注函称，中国证券投资基金业协会公示信息显示，天顺贰号系于2023年3月3日成立，截至一季度存续规模低于500万元。长药控股被要求补充说明天顺贰号实际出资人的具体情况，持有的基金份额，资金来源；并补充说明协议转让完成后天顺贰号持有公司股份的表决权归属，上海驭聪是否有权代表天顺贰号对外签署协议，其与盛世丰华签署的《一致行动人协议》是否有效，公司认定“本次股份转让属于公司控股股东及其一致行动人内部构成发生变化，其合计持股比例、数量和表决权未发生变化，不涉及向市场减持”的依据及合理性。深交所要求，结合上述问题的回复说明公司控制权是否存在不稳定性风险，如是，请充分提示。上述事项的书面说明须在2023年6月21日前报送并对外披露。

公开资料显示，长药控股主要从事中药饮片、药用胶囊生产销售，以及药品、保健品和医疗器械批发等业务。

截至6月19日收盘，长药控股跌 0.83%，报7.17元/股，公司市值24.84亿元。

上市公司快报|采纳股份（301122.SZ）：“回拉自毁注射器”获实用新型专利证书

采纳科技股份有限公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的实用新型专利证书，专利名称为“回拉自毁注射器”，其所涉及技术均与公司主营业务产品技术相关，专利期限自申请日起十年。

公开资料显示，采纳股份目前主要从事医用和兽用注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售。

截至6月19日收盘，采纳股份涨1.43%，报35.43元/股，公司市值43.41亿元。

医疗动态|吻合器类医用耗材降价

6月18日起，18省份联盟耗材集采开始报价。

6月17日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展京津冀“3 N”联盟吻合器类医用耗材带量联动到期接续产品申报及价格填报工作的通知》指出，续约品种为管型/端端吻合器和痔吻合器两类医用耗材，企业申报的所有产品均应参与报价，时间安排方面为6月18日9时-6月21日12时。目前，耗材集采已经进入深度扩围阶段，心内科、骨科是重点，普外科集采继续扩大覆盖范围。今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，今年将指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。

《关于开展京津冀“3 N”联盟吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作的通知》指出，通过京津冀“3 N”联盟带量联动采购，坚持保障供应，价格合理，实现吻合器类医用耗材价格降低，减轻患者医药费用负担；降低交易成本，净化流通环境，改善行业生态；规范耗材采购和使用行为，支持公立医院改革；探索完善医用耗材集中采购机制和以市场为主导的耗材价格形成机制。

从2021年公布的价格可以看出，与联盟地区的历史采购价相比，管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。（来源：人民日报健康客户端）

医疗动态|幽幽管总销量破620万盒

6月19日，港股上市公司诺辉健康发布2023年“6·18”全平台销售数据，其中，诺辉健康拼多多旗舰店首战“6·18”实现检测试纸类目销售额冠军。公司蝉联京东渠道、天猫渠道所在品类销售额和行业双排名第一。

据介绍，诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）均已获得国家药品监督管理局的批准并正式商业化。幽幽管是获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品，2022年1月18日全网首发，去年全年共计售出355万盒，实现销售额超2.1亿元人民币。诺辉健康介绍，截至2023年6月18日24点，幽幽管累计总销售量突破620万盒。根据电商后台数据，幽幽管购买3盒以上的家庭用户占比超20%。

重磅原创|警惕秋冬季流感新冠叠加流行！“一老一小”流感疫苗接种率远低于目标值

近日，在由中国疫苗行业协会主办的“流感防控新挑战与新思考”成都研讨会上，有专家判断，夏季流感与新冠叠加流行可能性较小，但仍需要警惕今年秋冬季出现流感与新冠叠加流行风险。

接种流感疫苗有助于应对流感流行，但长期以来，我国的流感疫苗接种率处于个位数徘徊，尤其在老人、慢性患者、儿童等重点人群上，接种率仍远低于世界卫生组织（WHO）提出的“75%目标”。（来源：第一财经）